安乐胶囊
- 药理分类: 安神剂/ 补养安神
- ATC分类: 神经系统药物/ 精神兴奋药/ 抗抑郁药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2016年04月29日
【药品名称】
-
通用名称: 安乐胶囊
汉语拼音:Anle Jiaonang
【注册商标】
-
昊善堂
国缔
【成份】
【性状】
-
本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒;气微香,味微苦。
【功能主治】
-
舒肝解郁,安神。用于精神抑郁,失眠,胸闷不适,纳少神疲,对更年期综合征者亦可使用。
【规格】
-
每粒装0.3克
【用法用量】
-
口服。一次4~6粒,一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC甲类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑泡罩包装。12粒/板×5板/盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBZ12192009
【批准文号】
-
国药准字Z20090757
【生产企业】
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字Z20110043
|
安乐胶囊
|
每粒装0.4g
|
胶囊剂
|
四川琦云药业有限责任公司
|
四川琦云药业有限责任公司
|
中药
|
国产
|
2022-01-12
|
国药准字Z20090454
|
安乐胶囊
|
每粒装0.6g
|
胶囊剂
|
浙江爱生药业有限公司
|
浙江爱生药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-04-28
|
国药准字Z20090443
|
安乐胶囊
|
每粒装0.33g
|
胶囊剂
|
广西万寿堂药业有限公司
|
广西圣民制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-07-05
|
国药准字Z20090488
|
安乐胶囊
|
每粒装0.4g
|
胶囊剂
|
成都利尔药业有限公司
|
成都利尔药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-08-23
|
国药准字Z20090757
|
安乐胶囊
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
葫芦岛国帝药业有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2019-03-29
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
安乐胶囊
|
四川琦云药业有限责任公司
|
国药准字Z20110043
|
400mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2022-01-12
|
安乐胶囊
|
浙江爱生药业有限公司
|
国药准字Z20090454
|
600mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2023-04-28
|
安乐胶囊
|
广西圣民制药有限公司
|
国药准字Z20090443
|
330mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2024-07-05
|
安乐胶囊
|
成都利尔药业有限公司
|
国药准字Z20090488
|
400mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2023-08-23
|
安乐胶囊
|
葫芦岛国帝药业有限责任公司
|
国药准字Z20090757
|
300mg
|
胶囊剂
|
中国
|
已过期
|
2019-03-29
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CXZS0504089
|
安乐胶囊
|
河南辅仁堂制药有限公司
|
新药
|
8
|
2005-12-02
|
2008-10-27
|
制证完毕-已发批件河南省 EX937196398CN
|
查看 |
CYZB2200362
|
安乐胶囊
|
广西圣民制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-03-30
|
2022-04-21
|
—
|
查看 |
CXZS0601310
|
安乐胶囊
|
葫芦岛国帝药业有限责任公司
|
新药
|
8
|
2006-06-14
|
2009-07-09
|
制证完毕-已发批件辽宁省 EH353924535CN
|
查看 |
CXZS0601208
|
安乐胶囊
|
西安仁仁药业有限公司
|
新药
|
8
|
2006-05-22
|
2008-04-18
|
制证完毕-已发批件陕西省 EW866513360CN
|
查看 |
CXZS0500904
|
安乐胶囊
|
四川琦云药业有限责任公司
|
新药
|
9
|
2005-04-07
|
2011-12-13
|
制证完毕-已发批件四川省 EQ261150358CS
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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