安神丸(浓缩丸)
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2015年07月15日
【药品名称】
-
通用名称： 安神丸(浓缩丸)
汉语拼音：Anshen Wan (Nongsuowan)
【成份】
【性状】
-
本品为棕褐色至棕黑色浓缩丸；气清香，味淡。
【功能主治】
【规格】
-
每10丸重0.59g
【用法用量】
-
口服。一次1g(17丸)，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
聚乙烯塑料瓶包装，每瓶装153丸(9.027g)。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准，标准号YBZ00462010
【批准文号】
-
国药准字Z20100029
【生产企业】
-
企业名称：通化百信药业有限公司
生产地址：通化市保安路2028号
邮政编码：134000
电话号码：0435-6132009
传真号码：0435-6155072
注册地址：通化市保安路2028号
网 址：www.thbxyy.com.cn
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z63020048
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安神丸
|
每丸重0.3g
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丸剂(水丸)
|
金诃藏药股份有限公司
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金诃藏药股份有限公司
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中药
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国产
|
2020-04-21
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|
国药准字Z63020153
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安神丸
|
每丸重0.3g（相当于饮片0.3g）
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丸剂(水丸)
|
青海省格拉丹东药业有限公司
|
青海省格拉丹东药业有限公司
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中药
|
国产
|
2020-03-25
|
|
国药准字Z63020162
|
安神丸
|
每丸重0.3g
|
丸剂（水丸）
|
青海帝玛尔藏药药业有限公司
|
青海帝玛尔藏药药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-12-19
|
|
国药准字Z20023261
|
安神丸
|
每丸重0.3g
|
丸剂
|
那曲市藏北藏药有限责任公司
|
那曲市藏北藏药有限责任公司
|
中药
|
国产
|
2020-10-26
|
|
国药准字Z20100029
|
安神丸(浓缩丸)
|
每10丸重0.59g
|
丸剂(浓缩丸)
|
通化百信药业有限公司
|
江西京通美联药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-03-19
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
安神丸
|
金诃藏药股份有限公司
|
国药准字Z63020048
|
300mg
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-04-21
|
|
安神丸
|
青海省格拉丹东药业有限公司
|
国药准字Z63020153
|
300mg
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-03-25
|
|
安神丸
|
青海帝玛尔藏药药业有限公司
|
国药准字Z63020162
|
300mg
|
丸剂（水丸）
|
中国
|
在使用
|
2024-12-19
|
|
安神丸
|
那曲市藏北藏药有限责任公司
|
国药准字Z20023261
|
300mg
|
丸剂
|
中国
|
在使用
|
2020-10-26
|
|
安神丸(浓缩丸)
|
江西京通美联药业有限公司
|
国药准字Z20100029
|
59mg
|
丸剂(浓缩丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-03-19
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2301956
|
安神丸
|
金诃藏药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-10-13
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXZS0506055
|
安神浓缩丸
|
通化百信药业有限公司
|
新药
|
8
|
2006-01-24
|
2010-05-24
|
制证完毕－已发批件吉林省 EF002486735CS
|
查看 |
|
CYZB2301263
|
安神丸（浓缩丸）
|
江西京通美联药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-07-07
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2402273
|
安神丸
|
青海省格拉丹东药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-11-20
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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