安神胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年12月01日

【药品名称】

通用名称: 安神胶囊
汉语拼音:Anshen Jiaonang

【成份】

酸枣仁川芎知母麦冬、制何首乌五味子丹参茯苓。辅料无。

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒;气清香,味淡。

【功能主治】

补血滋阴,养心安神。用于阴血不足,失眠多梦,心悸不宁,五心烦热,盗汗耳鸣。

【规格】

每粒装0.25克

【用法用量】

口服。一次4粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌烟、酒及辛辣、油腻食物。
2.服药期间要保持情绪乐观,切忌生气恼怒。
3.感冒发热病人不宜服用。
4.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
6.服药7天症状无缓解,应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC乙类

【贮藏】

密封。

【包装】

药用铝塑泡罩包装,12粒/板×2板/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z22023722

【生产企业】

企业名称:吉林吉春制药股份有限公司
生产地址:四平市吉春路1号
邮政编码:136504
电话号码:0434-5763888
传真号码:0434-5763868
网址:www.jljczy.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

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  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z22025812
安神胶囊
每粒装0.25g
胶囊剂
吉林省康福药业有限公司
中药
国产
2020-04-27
国药准字Z20073024
安神胶囊
每粒装0.25g
胶囊剂
长春海外制药集团有限公司
长春海外制药集团有限公司
中药
国产
2020-02-18
国药准字Z22021012
安神胶囊
每粒装0.25g
胶囊剂
长春海外制药集团有限公司
中药
国产
2002-08-16
国药准字Z22025494
安神胶囊
每粒装0.25g
胶囊剂
通化茂祥制药有限公司
中药
国产
2020-04-28
国药准字Z22021460
安神胶囊
每粒装0.25g
胶囊剂
吉林华康药业股份有限公司
吉林瑞隆药业有限责任公司
中药
国产
2020-04-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
安神胶囊
吉林省康福药业有限公司
国药准字Z22025812
250mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-27
安神胶囊
长春海外制药集团有限公司
国药准字Z20073024
250mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-02-18
安神胶囊
长春海外制药集团有限公司
国药准字Z22021012
250mg
胶囊剂
中国
已过期
2002-08-16
安神胶囊
通化茂祥制药有限公司
国药准字Z22025494
250mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-28
安神胶囊
吉林瑞隆药业有限责任公司
国药准字Z22021460
250mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-28

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 8
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0503098
安神胶囊
吉林吉春制药有限公司
补充申请
2006-04-26
2007-01-31
已发批件吉林省 EP085434464CN
查看
CYZB0600771
安神胶囊等10个品种
吉林海外制药有限公司
2007-02-12
制证完毕-已发批件吉林省 EP085434504CN
X0400500
安神胶囊
宁夏多维药业有限公司
新药
9
2005-01-05
2005-12-27
已发批件宁夏回族自治区
查看
CYZB0502752
安神胶囊
长春晨光药业有限责任公司
补充申请
2005-12-27
2006-09-05
在审评审批中
CYZB0502740
安神胶囊
吉林吉春制药有限公司
补充申请
2006-01-05
2006-09-05
在审评审批中

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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