宫宁颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年02月25日
修改日期:2015年12月01日

【药品名称】

通用名称: 宫宁颗粒
汉语拼音:Gongning Keli

【成份】

【性状】

本品为棕色至棕褐色的颗粒;味苦、微甜。

【功能主治】

化瘀清热,固经止血。用于淤热所致的月经过多、经期延长;放置宫内节育器后引起的子宫异常出血见上述证候者。

【规格】

每袋装10克。

【用法用量】

口服。一次1袋,1日3次,连服7天。月经过多者于经前2天或来经时开始服药,经期延长者于经期第3天开始服药。

【不良反应】

经临床试验未发现有任何不良反应。

【禁忌】

尚不明确

【注意事项】

尚不明确

【药理作用】

1.止血作用:本品能抑制纤维蛋白溶解,防止血浆中纤维蛋白原消耗,从而缩短出血、凝血时间;调整子宫局部PG平衡失调,以促进血小板凝聚及使子宫平滑肌、血管舒缩功能正常,从而控制了异常子宫出血。
2.固环作用:能拮抗缩宫素所致子宫平滑肌强烈的收缩。
3.镇痛作用:能缓解缩宫素诱发的小鼠子宫平滑肌收缩所致的疼痛,并能拮抗缩宫素所致大鼠离体子宫平滑肌强烈的收缩。
4.抗炎、免疫作用:可抑制巴豆油所致的炎症,并能明显对抗H+刺激所引起的毛细血管通透性的增高,增强单核巨噬细胞的吞噬能力。
5.活血祛瘀作用:本品可明显拮抗由高分子右旋糖酐造成的血瘀型子宫微循环障碍,改善微循环,在止血的同时防止血栓形成。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝箔袋,每袋装10g,每盒6袋。
铝箔袋,每袋装10g,每盒9袋。
铝箔袋,每袋装10g,每盒12袋。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z20010177

【生产企业】

企业名称:浙江爱生药业有限公司
生产地址:杭州经济技术开发区二号大街8号
注册地址:杭州经济技术开发区二号大街8号
邮政编码:310018
电话号码:(0571)86917999-1  400-705-1919
传真号码:(0571)86910104
网址:http://www.asen-pharm.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20010177
宫宁颗粒
每袋装10g
颗粒剂
浙江爱生药业有限公司
浙江爱生药业有限公司
中药
国产
2024-06-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
宫宁颗粒
浙江爱生药业有限公司
国药准字Z20010177
10g
颗粒剂
中国
在使用
2024-06-12

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0805632
宫宁颗粒
浙江爱生药业有限公司
补充申请
2008-08-14
2009-01-07
在审评审批中
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品