小儿广朴止泻口服液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2008年02月19日
修改日期:2017年02月20日

【警告】

1、脱水患儿注意及时补充液体及电解质
2、服药期间忌生冷、油腻。

【药品名称】

通用名称: 小儿广朴止泻口服液
汉语拼音:Xiao'er Guangpu Zhixie Koufuye

【成份】

广藿香苍术茯苓泽泻厚朴(姜制)、车前草陈皮六神曲(炒)。

【性状】

本品为棕黄色至棕褐色的澄清液体:气微香,味甜、微苦。

【功能主治】

祛湿止泻,和中运脾。用于湿困脾土所致的小儿泄泻。症见:泄泻、大便稀溏或水样、腹胀、腹痛、纳差、呕吐、或见发热、舌淡苔白腻、以及轮状病毒性肠炎或非感染性腹泻见上述证候者。

【规格】

每支装10ml

【用法用量】

口服,3个月至6个月,一次5ml,一日3次;7个月至1岁,一次5ml,一日4次;2岁至3岁,一次10ml,一日3次;4岁至7岁,一次10ml,一日4次。3天为一疗程,或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1、脱水患儿注意及时补充液体及电解质
2、服药期间忌生冷、油腻。

【药理毒理】

本品可抑制小鼠胃排空和小鼠小肠推进性运动,对抗大黄所致小鼠腹泻和轮状病毒所致树鼩腹泻,促进“脾虚”小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能和抗绵羊红细胞抗体形成。

【贮藏】

密封。

【包装】

玻璃管制口服液体瓶,6支/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品标准WS3-155(Z-11)-2002(Z)-2014

【批准文号】

国药准字Z20031329

【生产企业】

企业名称:长春雷允上药业有限公司
生产地址:长春市隆北路1288号
邮政编码:130102
电话号码:0431-85182645  85175612
传真号码:0431-85175605
注册地址:吉林省长春市高新开发区前进大街火炬路833号
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z19991020
小儿广朴止泻口服液
每支装10ml
合剂
武汉马应龙药业集团股份有限公司
中药
国产
2002-06-21
国药准字Z20031329
小儿广朴止泻口服液
每1ml相当于饮片1.575g
合剂
长春雷允上药业有限公司
长春雷允上药业有限公司
中药
国产
2020-01-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
小儿广朴止泻口服液
马应龙药业集团股份有限公司
国药准字Z19991020
10ml
合剂
中国
已过期
2002-06-21
小儿广朴止泻口服液
长春雷允上药业有限公司
国药准字Z20031329
10ml
合剂
中国
在使用
2020-01-21

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品