山海丹胶囊
- 药理分类: 理血剂/ 活血化瘀
- ATC分类: 心脑血管与血液系统药物/ 心血管疾病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年06月12日
修改日期：2017年10月20日
【药品名称】
-
通用名称： 山海丹胶囊
汉语拼音：Shanhaidan jiaonang
【成份】
【性状】
-
本品为胶囊剂，内容物为深棕色粉末；味微苦。
【功能主治】
-
活血通络。用于心脉瘀阻，胸痹。
【规格】
-
每粒装0.5g
【用法用量】
-
口服。一次5粒，一日三次，饭后服用。
【不良反应】
-
尚不明确
【禁忌】
-
尚不明确
【注意事项】
-
服药期间少数病人有口舌干燥感，应多饮水。
【临床试验】
-
本品按规定进行过临床试验。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑板，4×10粒/板/盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
部颁新药转正标准第四册WS3-253(Z-54)-93(Z)
【批准文号】
-
国药准字Z10910049
【生产企业】
-
企业名称：陕西医药控股集团山海丹药业有限责任公司
委托企业：陕西医药控股集团山海丹药业有限责任公司
注册地址：西安市高新区科技二路73号
受托企业：陕西德福康制药有限公司
生产地址：榆林市榆阳区麻黄梁工业园区石峁路1号
邮政编码：710075
电话号码：029-88323760
传真号码：029-88384713
网址：http://www.shanhaidan.cn
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
临床试验
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字Z10910005
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山海丹胶囊
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每粒装0.5g
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胶囊剂
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河南省新乡联谊制药厂
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—
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中药
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国产
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2002-06-21
|
|
国药准字Z20044444
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山海丹胶囊
|
每粒装0.5g
|
胶囊剂
|
上海凯宝新谊（新乡）药业有限公司
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上海凯宝新谊（新乡）药业有限公司
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中药
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国产
|
2024-07-30
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|
国药准字Z10910049
|
山海丹胶囊
|
每粒装0.5g
|
胶囊剂
|
陕西医药控股集团山海丹药业股份有限公司
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陕西医药控股集团山海丹药业股份有限公司
|
中药
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国产
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2020-09-24
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
山海丹胶囊
|
河南省新乡联谊制药厂
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国药准字Z10910005
|
500mg
|
胶囊剂
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中国
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已过期
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2002-06-21
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山海丹胶囊
|
上海凯宝新谊（新乡）药业有限公司
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国药准字Z20044444
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500mg
|
胶囊剂
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中国
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在使用
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2024-07-30
|
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山海丹胶囊
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陕西医药控股集团山海丹药业股份有限公司
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国药准字Z10910049
|
500mg
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胶囊剂
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中国
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在使用
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2020-09-24
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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