山海丹颗粒
- 药理分类: 理血剂/ 活血化瘀
- ATC分类: 心脑血管与血液系统药物/ 心血管疾病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2006年12月06日
修改日期：2015年06月04日
【药品名称】
-
通用名称： 山海丹颗粒
汉语拼音：Shanhaidan keli
【成份】
【性状】
-
本品为黄棕色至棕褐色的颗粒；气微，味甜、微苦。
【功能主治】
-
活血通络。用于心脉瘀阻，胸痹。
【规格】
-
每袋装10g。
【用法用量】
-
用开水冲服。一次1袋(10g)，一日3次，饭后服用。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
服药期间少数病人有口舌干燥感，应多饮水。
【药理毒理】
-
实验结果表明：本品对大鼠结扎冠脉后所致心肌梗塞性缺血性损伤的ECG改变有一定的改善作用；对大鼠结扎冠脉后所致心肌梗塞性缺血损伤的大鼠血浆LDH含量的增高、CPK酶活性及HB-DH酶活性的升高均有显著的降低作用。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药用包装复合膜袋包装；10g×12袋/盒。
【有效期】
-
18个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理总局标准YBZ00222015
【批准文号】
-
国药准字Z20153023
【生产企业】
-
企业名称：浙江施强制药有限公司
生产地址：杭州市桐庐县桐庐经济开发区兴宁西路88号
邮政编码：311500
电话号码：0571-29602222
传真号码：0571-29603333
注册地址：杭州市桐庐县桐庐经济开发区兴宁西路88号
网 址：www.cnstrong.cn
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药理毒理
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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山海丹颗粒
|
北京锐业制药有限公司
|
国药准字Z20020049
|
10g
|
颗粒剂
|
中国
|
已过期
|
2010-09-24
|
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山海丹颗粒
|
浙江施强制药有限公司
|
国药准字Z20153023
|
每1g相当于饮片0.58g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-20
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB1306452
|
山海丹颗粒
|
浙江施强制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2013-12-02
|
2015-04-22
|
制证完毕－已发批件北京市 1083557726313
|
查看 |
|
CYZB1905246
|
山海丹颗粒
|
浙江施强制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2019-08-23
|
2021-01-04
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
|
CYZB2200100
|
山海丹颗粒
|
浙江施强制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-01-25
|
2022-04-08
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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