慢肝解郁胶囊
- 药理分类: 和解剂/ 调和肝脾
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 肝、胆疾病治疗药/ 肝病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
- 核准日期：2018-06-19
【药品名称】
-
通用名称： 慢肝解郁胶囊
汉语拼音：Mangan Jieyu Jiaonang
【成份】
【性状】
-
本品为硬胶囊，内容物为黄棕色颗粒和粉末；气辛，味微苦。
【功能主治】
-
疏肝解郁，健脾养血。用于慢性肝炎，症见肝区胀痛，胸闷不舒，食欲不振，腹胀便溏者。
【规格】
-
每粒装0.25g
【用法用量】
-
口服。一次4粒，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药用铝塑板包装。每盒36粒。
【有效期】
-
18个月。
【执行标准】
-
【批准文号】
-
国药准字Z20083056
【生产企业】
-
企业名称：北京康蒂尼药业有限公司
生产地址：北京市顺义区林河工业开发区顺康路60号
邮政编码：101300
电话号码：010-88863429（销售查询） 010-89498607(质量查询)
传真号码：010-88862248
注册地址：北京市顺义区林河工业开发区
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z14020701
|
慢肝解郁胶囊
|
每粒装0.25g
|
胶囊剂
|
山西桂龙医药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2002-09-13
|
|
国药准字Z20053132
|
慢肝解郁胶囊
|
每粒装0.25g
|
胶囊剂
|
桂龙药业(安徽)有限公司
|
桂龙药业（安徽）有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-04-24
|
|
国药准字Z22022364
|
慢肝解郁胶囊
|
每粒装0.25g
|
胶囊剂
|
吉林敖东延边药业股份有限公司
|
吉林敖东延边药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2025-01-02
|
|
国药准字Z20043126
|
慢肝解郁胶囊
|
每粒装0.25g
|
胶囊剂
|
陕西摩美得气血和制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-07-15
|
|
国药准字Z20054821
|
慢肝解郁胶囊
|
每粒装0.25g
|
胶囊剂
|
福建乐尔康药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-07-23
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
慢肝解郁胶囊
|
山西宏海企业管理咨询有限公司
|
国药准字Z14020701
|
250mg
|
胶囊剂
|
中国
|
已过期
|
2002-09-13
|
|
慢肝解郁胶囊
|
吉林敖东延边药业股份有限公司
|
国药准字Z22022364
|
250mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2025-01-02
|
|
慢肝解郁胶囊
|
桂龙药业（安徽）有限公司
|
国药准字Z20053132
|
250mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-24
|
|
慢肝解郁胶囊
|
陕西摩美得气血和制药有限公司
|
国药准字Z20043126
|
250mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-15
|
|
慢肝解郁胶囊
|
福建乐尔康药业有限公司
|
国药准字Z20054821
|
250mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-23
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZS0600588
|
慢肝解郁胶囊
|
青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-03-23
|
2009-07-21
|
制证完毕－已发批件青海省 EI618288270CN
|
查看 |
|
Y0302269
|
慢肝解郁胶囊
|
陕西摩美得制药有限公司
|
仿制
|
11
|
2003-08-06
|
2004-04-02
|
已发批件陕西省 EJ789438721CN
|
查看 |
|
CYZS0500046
|
慢肝解郁胶囊
|
福建省漳州市乐尔康药业有限公司
|
仿制
|
11
|
2005-02-21
|
2005-10-09
|
已发批件福建省
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查看 |
|
CYZB1801122
|
慢肝解郁胶囊
|
北京康蒂尼药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2018-03-14
|
2018-10-29
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已发件 北京市 1090651118830
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查看 |
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CYZB2300716
|
慢肝解郁胶囊
|
重庆迪康中药制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-04-28
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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