扶正养生丸
- 药理分类: 补益剂/ 补气
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 泌尿系统药物/ 补肾药物（勃起机能障碍用药）
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称：扶正养生丸
汉语拼音：Fuzheng Yangsheng Wan
【成份】
【性状】
-
本品为棕色至黑色的大蜜丸；气微香，味甘，辛辣，微苦。
【功能主治】
-
温阳散寒，益气健脾。适用于心脾两虚、阳气不足所致的失眠，伴有心悸、健忘、神疲体虚、头晕眼花、食欲减退、大便溏稀、面色少华、舌质淡、舌体胖、苔薄白、脉沉弱等症。
【规格】
-
每丸重9.5g
【用法用量】
-
饭后温开水送服，一次1丸，一日2次。
【不良反应】
-
少数患者服药后出现口干、口苦症状。
【禁忌】
【注意事项】
-
阴虚内热患者慎用。
【临床试验】
-
本品于1998年8月经卫生部药政局批准进行过60例临床试验。
【贮藏】
-
置阴凉干燥处。
【包装】
-
镀铝复合膜包装。每丸为1个独立小包装。（1）8丸/罐。（2）24丸/罐。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
进口药品注册标准JZ20090014
【批准文号】
-
ZC20110007
【生产企业】
-
企业名称：中国香港位元堂药厂有限公司
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
临床试验
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字ZC20235002
|
扶正养生丸
|
每丸重9.5g(相当于饮片4.68g)
|
丸剂（大蜜丸）
|
—
|
位元堂药厂有限公司
|
中药
|
进口
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2023-11-04
|
|
ZC20110008
|
扶正养生丸
|
每10丸重0.86g
|
丸剂(小蜜丸)
|
位元堂药厂有限公司
|
—
|
中药
|
进口
|
2011-05-26
|
|
ZC20170001
|
扶正养生丸
|
每丸重9.5g(相当于饮片4.68g)
|
丸剂(大蜜丸)
|
—
|
位元堂药厂有限公司
|
中药
|
进口
|
2020-03-20
|
|
ZC20110007
|
扶正养生丸
|
每丸重9.5g
|
丸剂(大蜜丸)
|
位元堂药厂有限公司
|
—
|
中药
|
进口
|
2011-05-26
|
|
国药准字ZC20170001
|
扶正养生丸
|
每丸重9.5g(相当于饮片4.68g)
|
丸剂（大蜜丸）
|
—
|
位元堂药厂有限公司
|
中药
|
进口
|
2023-11-04
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
扶正养生丸
|
位元堂药厂有限公司
|
ZC20110008
|
86mg
|
丸剂(小蜜丸)
|
中国
|
已过期
|
2011-05-26
|
|
扶正养生丸
|
位元堂药厂有限公司
|
ZC20170001
|
9.5g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
已过期
|
2020-03-20
|
|
扶正养生丸
|
位元堂药厂有限公司
|
国药准字ZC20235002
|
9.5g
|
丸剂（大蜜丸）
|
中国
|
在使用
|
2023-11-04
|
|
扶正养生丸
|
位元堂药厂有限公司
|
ZC20110007
|
9.5g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
已过期
|
2011-05-26
|
|
扶正养生丸
|
位元堂药厂有限公司
|
国药准字ZC20170001
|
9.5g
|
丸剂（大蜜丸）
|
中国
|
在使用
|
2023-11-04
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYZB1700018
|
扶正养生丸
|
Wai Yuen Tong Medicine Co.,Ltd.
|
补充申请
|
—
|
2017-11-25
|
2017-12-21
|
已备案,备案结论：无异议
|
— |
|
JYZZ0900008
|
扶正养生丸
|
Wai Yuen Tong Medicine Co., Ltd.
|
进口再注册
|
—
|
2009-06-02
|
2011-06-08
|
制证完毕－已发批件 EL765851448CS
|
查看 |
|
JYZB0700098
|
扶正养生丸
|
Wai Yuen Tong Medicine Co., Ltd.
|
补充申请
|
—
|
2007-08-31
|
2009-02-23
|
制证完毕－已发批件 EF822135179CN
|
查看 |
|
JYZZ1600007
|
扶正养生丸
|
Wai Yuen Tong Medicine Co.,Ltd.
|
进口再注册
|
—
|
2016-05-13
|
2017-05-19
|
制证完毕－已发批件 1020043848520
|
查看 |
|
JYZB2000009
|
扶正养生丸
|
Wai Yuen Tong Medicine Co.,Ltd
|
补充申请
|
—
|
2020-03-11
|
2020-04-09
|
已发件 马文艳
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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