护骨胶囊
- 药理分类: 补益剂/ 补阳
- ATC分类: 肌肉-骨骼系统药物/ 骨病治疗药/ 骨质疏松治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年08月13日
修改日期:2016年11月25日
【药品名称】
-
通用名称: 护骨胶囊
汉语拼音:Hugu Jiaonang
【注册商标】
-
福必达
【成份】
【性状】
-
本品为硬胶囊,内容物为黄棕色至棕色粉末;气微香,味微甘。
【功能主治】
-
补肾益精。用于肾精亏虚,腰脊疼痛,痠软无力,下肢痿弱,步履艰难,足跟疼痛,性欲减退,头晕耳鸣;原发性骨质疏松见上述证候者。
【规格】
-
每粒装0.45g
【用法用量】
-
口服,一次4粒,一日3次;饭后30分钟服用,3个月为一个疗程。
【不良反应】
【禁忌】
-
孕妇忌用。
【注意事项】
-
1.忌食生冷、油腻食物。
2.风热感冒时不宜服用。
3.有肝病史或肝生化指标异常者应慎用并在医师指导下服用。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用,肾阴虚体质者请咨询医师使用。
5.用药一个疗程,症状未缓解,请咨询医师。
6.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
【药理毒理】
-
主要药效学试验结果表明,本品对雌性大鼠去卵巢所致的子宫指数、股骨最大载荷及股骨钙、磷含量降低有一定的拮抗作用;对受试大鼠的股骨形态计量学指标改变有一定改善作用。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
包装材料:聚氯乙烯固体药用硬片,药品包装用PTP铝箔。
包装规格:每板10粒,每盒6板。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ12742004-2009Z
【批准文号】
-
国药准字Z20040124
【生产企业】
-
企业名称:广东安诺药业股份有限公司
生产地址:广东省普宁市英歌山工业区
邮政编码:515300
电话号码:0663-6188188
传真号码:0663-6189101
网址:www.annol.cn
不良反应专线:0663-6188185
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药理毒理
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台
国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
护骨胶囊
|
广东安诺药业股份有限公司
|
国药准字Z20040124
|
450mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2019-06-28
|
查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
X0303895
|
护骨胶囊
|
东莞万成制药有限公司
|
新药
|
6
|
2004-04-14
|
2004-12-16
|
已发批件广东省
|
查看 |
CYZB0700548
|
护骨胶囊
|
东莞万成制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-04-06
|
2007-12-14
|
已发批件广东省 EU179519398CN
|
查看 |
CXZB0500122
|
护骨胶囊
|
东莞万成制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2006-04-14
|
已发批件广东省 ep202876025cn
|
— |
CYZB2302518
|
护骨胶囊
|
广东安诺药业股份有限公司
|
补充申请
|
原3
|
2023-12-14
|
—
|
—
|
查看 |
查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
---|
查看更多中药提取物备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台