散结灵胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2017年5月26日

【警告】

孕妇及哺乳期妇女禁服。严重心脏病,高血压,肝、肾疾病忌服。
本品含草乌(甘草花炙)

【药品名称】

通用名称: 散结灵胶囊
汉语拼音:Sanjieling Jiaonang

【成份】

乳香(醋炙)、没药(醋炙)、五灵脂(醋炙)、地龙木鳖子当归石菖蒲草乌(甘草花炙)、枫香脂香墨

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为灰黑色粉末;气微香,味苦、涩。

【功能主治】

散结消肿,活血止痛。用于阴疽初起,皮色不变,肿硬作痛,瘰疬鼠疮。

【规格】

每粒装0.4g

【用法用量】

口服,一次3粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确

【注意事项】

1、本品含乌头碱,应严格在医生指导下按规定量服用。不得任意增加服用量和服用时间。服药后如果出现唇舌发麻、头痛头昏、腹痛腹泻、心烦欲呕、呼吸困难等情况,应立即停药并到医院就治。
2、孕妇及哺乳期妇女禁服。严重心脏病,高血压,肝、肾疾病忌服。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装,12粒×3板/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准WS3-B-1243-92-1

【批准文号】

国药准字Z20055451

【生产企业】

企业名称:比智高药业有限公司
生产地址:四平市西区兴红路1622号
邮政编码:136000
电话号码:0434-2295333
传真号码:0434-3204566
注册地址:四平市西区兴红路1622号
网址:www.bizhigao.com
  • 说明书修订日期

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  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z61021600
散结灵胶囊
每粒重0.4g
胶囊剂
陕西唐王天洋制药有限公司
中药
国产
2018-05-21
国药准字Z11020442
散结灵胶囊
每粒重0.4g
胶囊剂
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
中药
国产
2020-03-09
国药准字Z20055451
散结灵胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
比智高药业有限公司
中药
国产
2020-03-23

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
散结灵胶囊
陕西唐王天洋制药有限公司
国药准字Z61021600
400mg
胶囊剂
中国
已过期
2018-05-21
散结灵胶囊
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
国药准字Z11020442
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-03-09
散结灵胶囊
比智高药业有限公司
国药准字Z20055451
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-03-23

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1511809
散结灵胶囊
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
补充申请
2016-08-03
2016-12-08
制证完毕-已发批件北京市 1055148624522
查看
CYZS0500725
散结灵胶囊
吉林百姓堂药业有限公司
仿制
11
2005-04-12
2005-12-09
已发批件吉林省
查看
CYZS0501745
散结灵胶囊
长春今来药业(集团)有限公司
仿制
9
2005-09-25
2008-03-07
制证完毕-已发批件吉林省 EW010243086CN

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品