新雪片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2018-04-15

【药品名称】

通用名称: 新雪片
汉语拼音:Xinxue Pian

【成份】

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后,显灰褐色;气香,味苦、微咸。

【功能主治】

清热解毒。用于各种热性病之发热,如扁桃腺炎、上呼吸道炎、咽炎、气管炎、感冒所引起的高热以及温热病之烦热不解。

【规格】

每片重0.56g

【用法用量】

口服。一次2片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

药用高密度聚乙烯瓶。每瓶装30片

【有效期】

18个月。

【执行标准】

【批准文号】

国药准字Z20083451

【生产企业】

企业名称:广西欢宝药业有限公司
生产地址:南宁沿海经济走廊开发区建业路43号
邮    编:530221
电    话:0771-4015806
传    真:0771-4019031
注册地址:南宁沿海经济走廊开发区建业路43号
网    址:www.gxhbyyjt.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 11
  • 国产上市企业数 11
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z44022795
新雪片
每片重0.56g
片剂(薄膜衣)
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
广州白云山奇星药业有限公司
中药
国产
2019-11-12
国药准字Z20073285
新雪片
每片重0.28g
片剂(薄膜衣)
广东省罗浮山白鹤制药厂
中药
国产
2020-04-23
国药准字Z20054574
新雪片
每片重0.56g
片剂
沈阳东新药业有限公司
中药
国产
2020-06-04
国药准字Z20063894
新雪片
每片重0.56g
片剂(薄膜衣)
通化鸿宝药业有限公司
中药
国产
2020-07-24
国药准字Z44023157
新雪片
每片重0.27g
片剂
广东省罗浮山白鹤制药厂
中药
国产
2020-02-23

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
新雪片
广州白云山奇星药业有限公司
国药准字Z44022795
560mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2019-11-12
新雪片
广东省罗浮山白鹤制药厂
国药准字Z20073285
280mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2020-04-23
新雪片
沈阳东新药业有限公司
国药准字Z20054574
560mg
片剂
中国
在使用
2020-06-04
新雪片
通化鸿宝药业有限公司
国药准字Z20063894
560mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2020-07-24
新雪片
广东省罗浮山白鹤制药厂
国药准字Z44023157
270mg
片剂
中国
在使用
2020-02-23

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 22
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 19
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0501887
新雪片
通化鸿宝药业有限公司
仿制
9
2005-08-11
2006-08-04
已发件 吉林省
查看
CYZS0501264
新雪片
烟台大洋制药有限公司
仿制
9
2005-08-01
2006-08-02
已发件 山东省
查看
CYZS0503483
新雪片
四川亚宝光泰药业有限公司
仿制
9
2006-02-07
2006-02-05
在审评审批中
查看
CYZS0504146
新雪片
辽宁恒生制药有限公司
仿制
9
2006-04-04
2009-03-30
制证完毕-已发批件辽宁省 EX946481780CN
查看
Y0304238
新雪片
陕西康惠制药有限公司
仿制
11
2004-06-29
2004-12-24
已发件 陕西省 ek547579127cn
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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