新雪胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2008年08月12日

【药品名称】

通用名称: 新雪胶囊
汉语拼音:Xinxue Jiaonang

【成份】

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的粉末;气香,味苦、微咸。

【功能主治】

清热解毒。用于各种热性病之发热,如扁桃腺炎、上呼吸道炎、气管炎、感冒所引起的高热以及温热病之烦热不解。

【规格】

每粒装0.5克

【用法用量】

口服。一次3粒,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

包装材料:PVC硬片PTP铝箔,10粒/板。

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家药品监督管理局标准YBZ25542005

【批准文号】

国药准字Z20050717

【生产企业】

企业名称:辽宁先臻制药有限公司
生产地址:鞍山高新技术产业开发区兴盛南路42号
邮政编码:114014
电话号码:0412-8212789 024-23232288
传真号码:0412-8212921
注册地址:鞍山高新技术产业开发区兴盛南路42号
网址:www.youjk.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20080037
新雪胶囊
每粒装0.35g
胶囊剂
江苏万禾制药有限公司
江苏万禾制药有限公司
中药
国产
2022-11-21
国药准字Z20050717
新雪胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
辽宁海一制药有限公司
陕西康纳多药业有限公司
中药
国产
2020-06-19
国药准字Z20060383
新雪胶囊
每粒装0.35g
胶囊剂
安徽安科恒益药业有限公司
中药
国产
2006-07-18

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
新雪胶囊
江苏万禾制药有限公司
国药准字Z20080037
350mg
胶囊剂
中国
在使用
2022-11-21
新雪胶囊
陕西康纳多药业有限公司
国药准字Z20050717
500mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-06-19
新雪胶囊
安徽安科恒益药业有限公司
国药准字Z20060383
350mg
胶囊剂
中国
已过期
2006-07-18

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 9
  • 新药申请数 4
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0501161
新雪胶囊
安徽安科恒益药业有限公司
新药
9
2005-04-22
2006-08-15
制证完毕-已发批件安徽省
查看
CXZS0502229
新雪胶囊
陕西唐宇药业股份有限公司
新药
8
2005-08-04
2009-08-20
制证完毕-已发批件陕西省 EA101758568CS
查看
CXZS0503895
新雪胶囊
陕西天禄堂制药有限责任公司
新药
8
2005-12-02
2007-03-07
制证完毕-已发批件陕西省 ep737064961cn
CXZR0900738
新雪胶囊
陕西爱民药业股份有限公司
复审
2009-11-06
2010-09-16
制证完毕-已发批件陕西省 EG658620905CS
查看
X0404722
新雪胶囊
辽宁先臻制药有限公司
新药
9
2004-08-23
2005-11-24
已发批件辽宁省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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