新雪颗粒
- 药理分类: 清热剂/ 清热解毒
- ATC分类: 呼吸系统药物/ 清热解毒药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2006年11月17日
【药品名称】
-
通用名称： 新雪颗粒
汉语拼音：Xinxue Keli
【成份】
【性状】
-
本品为棕褐色的颗粒；气香，味苦，微咸。
【功能主治】
【规格】
-
每袋装1.5克。
【用法用量】
-
口服。一次1袋，一日2次，用温开水送服。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
复合铝膜，每盒10袋。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家药品标准。
【批准文号】
-
国药准字Z21020720
【生产企业】
-
企业名称：沈阳东昂制药有限公司
生产地址：沈阳市东陵区凌云街103巷6号
邮政编码：110043
电话号码：024—24600675 24601406
传真号码：024—24601406
注册地址：沈阳市浑南新区（暨沈阳国家高新技术产业开发区）古城子甲-66号
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z44022417
|
新雪颗粒
|
每瓶(袋)装(1)1.5g(2)1.53g(薄膜衣颗粒)
|
颗粒剂
|
广东宝丹制药有限公司
|
广州白云山奇星药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2019-11-22
|
|
国药准字Z21020720
|
新雪颗粒
|
每袋装1.5g
|
颗粒剂
|
沈阳君元药业有限公司
|
沈阳君元药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2022-01-11
|
|
国药准字Z21021217
|
新雪颗粒
|
每袋装1.5g;每袋装1.7g
|
颗粒剂
|
辽宁海一制药有限公司
|
陕西康纳多药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-06-19
|
|
国药准字Z21020470
|
新雪颗粒
|
每袋装1.5g
|
颗粒剂
|
辽宁沃华康辰医药有限公司
|
辽宁康辰药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-06-17
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
新雪颗粒
|
广州白云山奇星药业有限公司
|
国药准字Z44022417
|
1.5g;1.53g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2019-11-22
|
|
新雪颗粒
|
沈阳君元药业有限公司
|
国药准字Z21020720
|
1.5g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2022-01-11
|
|
新雪颗粒
|
陕西康纳多药业有限公司
|
国药准字Z21021217
|
1.5g;1.7g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-19
|
|
新雪颗粒
|
辽宁沃华康辰医药有限公司
|
国药准字Z21020470
|
1.5g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2021-06-17
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y0414212
|
新雪颗粒
|
辽宁先臻制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2004-11-10
|
2005-07-08
|
已发批件辽宁省
|
查看 |
|
CBZR1200001
|
新雪颗粒
|
广州奇星药业有限公司
|
复审
|
—
|
2012-02-24
|
2012-08-21
|
制证完毕－已发批件广东省 EV713716218CS
|
查看 |
|
CYZB1102160
|
新雪颗粒
|
广州奇星药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2011-06-22
|
2011-12-06
|
制证完毕－已发批件广东省 EQ261162563CS
|
查看 |
|
CYZB2301626
|
新雪颗粒
|
陕西康纳多药业有限公司
|
补充申请
|
原9
|
2023-08-25
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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