板蓝根口服液

药品说明书

【说明书修订日期】

2019年06月18日

【药品名称】

通用名称: 板蓝根口服液
汉语拼音:Banlangen Koufuye

【成份】

板蓝根。辅料为:蔗糖。

【性状】

本品为棕红色至深棕红色的液体。有少量沉淀;味甜、微苦。

【功能主治】

清热解毒。用于病毒性感冒,咽喉肿痛。

【规格】

每支装10毫升

【用法用量】

口服,一次1支,一日4次,服时摇匀。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。
3.风寒感冒者不适用,其表现为恶寒重,发热轻,无汗,鼻塞流清涕,口不渴,咳吐稀白痰。
4.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者、孕妇或正在接受其它治疗的患者,均应在医师指导下服用。
5.服药三天后,症状无改善,或出现发热咳嗽加重,并有其他症状如胸闷、心悸等时应去医院就诊。
6.按照用法用量服用,小儿、年老体虚者应在医师指导下服用。
7.连续服用应向医师咨询。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC
乙类

【贮藏】

密封,置阴凉处(不超过20℃)。

【包装】

管制口服液瓶装;6支/盒,8支/盒,12支/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品标准WS-10676(ZD-0676)-2002-2012(Z)-2019

【批准文号】

国药准字Z20025929

【生产企业】

企业名称:大连美罗中药厂有限公司
生产地址:大连市甘井子区营升路19号
邮政编码:116036
电话号码:0411-84798859
传真号码:0411-84821501
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10930016
板蓝根口服液
每支装10ml
合剂
内蒙古大唐药业股份有限公司
内蒙古大唐药业股份有限公司
中药
国产
2020-08-17
国药准字Z20025929
板蓝根口服液
每支装10ml;每袋装10ml
合剂(口服液)
大连美罗中药厂有限公司
大连美罗中药厂有限公司
中药
国产
2020-05-12
国药准字Z20025931
板蓝根口服液
每支装10ml
合剂
广西天天乐药业股份有限公司
广西天天乐药业股份有限公司
中药
国产
2020-09-01
国药准字Z20025930
板蓝根口服液
每支装10ml
合剂
广西邦琪药业集团有限公司
广西邦琪药业集团有限公司
中药
国产
2020-08-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
板蓝根口服液
内蒙古大唐药业股份有限公司
国药准字Z10930016
10ml
合剂
中国
在使用
2020-08-17
板蓝根口服液
大连美罗中药厂有限公司
国药准字Z20025929
10ml
合剂(口服液)
中国
在使用
2020-05-12
板蓝根口服液
广西天天乐药业股份有限公司
国药准字Z20025931
10ml
合剂
中国
在使用
2020-09-01
板蓝根口服液
广西邦琪药业集团有限公司
国药准字Z20025930
10ml
合剂
中国
在使用
2020-08-27

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1004914
板蓝根口服液
大连美罗中药厂有限公司
2011-01-11
制证完毕-已发批件辽宁省 EI919309080CS
CYZB2100154
板蓝根口服液
大连美罗中药厂有限公司
补充申请
原9
2021-01-27
2021-01-26
在审评审批中(在药审中心)
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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