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板蓝根颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

2018年01月26日

【药品名称】

通用名称: 板蓝根颗粒
汉语拼音:Banlangen Keli

【注册商标】

人仁和
米阿卡

【成份】

板蓝根。辅料为蔗糖、糊精。

【性状】

本品为浅棕黄色至棕褐色的颗粒;味甜、微苦。

【功能主治】

清热解毒,凉血利咽。用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛、口咽干燥;急性扁桃体炎见上述证候者。

【规格】

每袋装5克(相当于饮片7克)

【用法用量】

开水冲服。一次5~10克,一日3~4次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药
3.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱、脾虚便溏者应在医师指导下服用。
5.扁桃体有化脓或发热体温超过38.5的患者应去医院就诊。
6.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC乙类

【贮藏】

密封。

【包装】

复合膜袋 每盒装12袋。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z36020525

【生产企业】

企业名称:江西铜鼓仁和制药有限公司
生产地址:江西省铜鼓县禹欣大道1号
邮政编码:336200
电话号码:0795-7378817
传真号码:0795-7378875
咨询电话:4008818096 4008818097
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 784
  • 国产上市企业数 784
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z41020949
板蓝根颗粒
每袋装10g
颗粒剂
河南宛东药业有限公司
河南宛东药业有限公司
中药
国产
2025-04-21
国药准字Z44022831
板蓝根颗粒
每袋装10g
颗粒剂
广东太安堂药业股份有限公司
广东太安堂药业股份有限公司
中药
国产
2025-04-21
国药准字Z22021282
板蓝根颗粒
每袋装10g(相当于饮片14g)
颗粒剂
吉林延边朝药药业有限公司
吉林延边朝药药业有限公司
中药
国产
2025-04-21
国药准字Z14021384
板蓝根颗粒
每袋装10g(相当于饮片14g)
颗粒剂
山西振东安欣生物制药有限公司
山西振东安欣生物制药有限公司
中药
国产
2025-04-28
国药准字Z14021827
板蓝根颗粒
每袋装10g
颗粒剂
山西邦仕得药业有限公司
广西壮族自治区药物研究所有限公司
中药
国产
2025-04-07

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
板蓝根颗粒
江西沃华济顺医药有限公司
国药准字Z20043356
5g
颗粒剂
中国
在使用
2020-09-28
板蓝根颗粒
九华华源药业(桂林)有限公司
国药准字Z45021518
3g;5g;10g
颗粒剂
中国
在使用
2020-08-25
板蓝根颗粒
哈尔滨九真堂制药有限公司
国药准字Z23021266
10g
颗粒剂
中国
在使用
2025-06-10
板蓝根颗粒
吉林省皇封参康宝药业有限责任公司
国药准字Z22026185
10g
颗粒剂
中国
已过期
2003-05-31
板蓝根颗粒
哈尔滨万达制药有限责任公司
国药准字Z23023231
5g
颗粒剂
中国
已过期
2003-12-22

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 272
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 75
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 162
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0416462
板蓝根颗粒
甘肃众友药业制药有限公司
仿制
11
2004-12-30
2005-08-05
已发批件甘肃省
查看
CYZS0502951
板蓝根颗粒
成都永康制药有限公司
仿制
9
2006-01-04
2008-08-29
制证完毕-已发批件四川省 EX947507713CN
CYZB1300779
板蓝根颗粒
四川省宜宾五粮液集团宜宾制药有限责任公司
补充申请
2013-09-26
2014-01-16
制证完毕-已发批件四川省 1079946485906
查看
CYZB2100218
板蓝根颗粒
海南赛立克药业有限公司
补充申请
2021-03-27
2021-03-26
在审评审批中(在药审中心)
查看
CYZB1201185
板蓝根颗粒
四平神农制药有限公司
补充申请
2012-07-11
2012-12-06
制证完毕-已发批件吉林省 EW801093650CS
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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