板蓝根颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

2018年01月26日

【药品名称】

通用名称: 板蓝根颗粒
汉语拼音:Banlangen Keli

【注册商标】

人仁和
米阿卡

【成份】

板蓝根。辅料为蔗糖、糊精。

【性状】

本品为浅棕黄色至棕褐色的颗粒;味甜、微苦。

【功能主治】

清热解毒,凉血利咽。用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛、口咽干燥;急性扁桃体炎见上述证候者。

【规格】

每袋装5克(相当于饮片7克)

【用法用量】

开水冲服。一次5~10克,一日3~4次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药
3.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱、脾虚便溏者应在医师指导下服用。
5.扁桃体有化脓或发热体温超过38.5的患者应去医院就诊。
6.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC乙类

【贮藏】

密封。

【包装】

复合膜袋 每盒装12袋。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z36020525

【生产企业】

企业名称:江西铜鼓仁和制药有限公司
生产地址:江西省铜鼓县禹欣大道1号
邮政编码:336200
电话号码:0795-7378817
传真号码:0795-7378875
咨询电话:4008818096 4008818097
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

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  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 784
  • 国产上市企业数 784
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z45021844
板蓝根颗粒
每袋装10g(相当于饮片14g)
颗粒剂
广西维威制药有限公司
广西维威制药有限公司
中药
国产
2020-09-10
国药准字Z53020983
板蓝根颗粒
每袋装5克
颗粒剂
云南铭鼎药业有限公司
中药
国产
2020-08-24
国药准字Z32021116
板蓝根颗粒
(1)每袋装5g;(2)每袋装10g
颗粒剂
金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
中药
国产
2020-12-25
国药准字Z42020854
板蓝根颗粒
每袋装5g(相当于饮片7g),每袋装10g(相当于饮片14g)
颗粒剂
湖北美宝药业股份有限公司
湖北美宝药业股份有限公司
中药
国产
2020-09-21
国药准字Z32020501
板蓝根颗粒
每袋装10g(相当于饮片14g)
颗粒剂
苏中药业集团股份有限公司
中药
国产
2020-07-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
板蓝根颗粒
亿利洁能股份有限公司药业分公司
国药准字Z15021268
10g
颗粒剂
中国
已过期
2015-05-11
板蓝根颗粒
公主岭市红光制药厂
国药准字Z22023496
5g;10g
颗粒剂
中国
已过期
2002-09-13
板蓝根颗粒
蜀中药业(吉林)有限公司
国药准字Z20043747
3g
颗粒剂
中国
在使用
2020-03-30
板蓝根颗粒
辰欣药业吉林有限公司
国药准字Z22025656
10g
颗粒剂
中国
在使用
2020-06-19
板蓝根颗粒
九华华源药业股份有限公司
国药准字Z34020789
5g;10g
颗粒剂
中国
在使用
2021-02-05

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 261
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 75
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 146
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0700078
板蓝根颗粒
珠海正太制药有限公司
仿制
9
2007-06-25
2009-09-03
制证完毕-已发批件广东省 EA201023198CS
查看
CYZS0502074
板蓝根颗粒
安徽致和堂药业有限公司
仿制
9
2005-08-11
2006-08-25
已发件 安徽省
查看
CYZB1001766
板蓝根颗粒
广东罗浮山国药股份有限公司
补充申请
2010-06-07
2011-01-11
制证完毕-已发批件广东省 EI919303878CS
查看
CYZB1005366
板蓝根颗粒
黑龙江葵花药业股份有限公司
补充申请
2010-09-17
2010-09-06
资料在邮寄
查看
CYZS0503606
板蓝根颗粒
森隆药业有限公司
仿制
9
2006-01-07
2008-10-23
制证完毕-已发批件河北省 EX626188772CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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