板蓝根颗粒
- 药理分类: 清热剂/ 清热解毒
- ATC分类: 呼吸系统药物/ 清热解毒药物
- 剂型: 颗粒剂
- 医保类型: 甲类
- 是否2018年版基药品种: 是
- OTC分类: 乙类
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: 否
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2018年01月26日
【药品名称】
-
通用名称： 板蓝根颗粒
汉语拼音：Banlangen Keli
【注册商标】
-
人仁和
米阿卡
【成份】
-
板蓝根。辅料为蔗糖、糊精。
【性状】
-
本品为浅棕黄色至棕褐色的颗粒；味甜、微苦。
【功能主治】
-
清热解毒，凉血利咽。用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛、口咽干燥；急性扁桃体炎见上述证候者。
【规格】
-
每袋装5克(相当于饮片7克)
【用法用量】
-
开水冲服。一次5～10克，一日3～4次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC乙类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
复合膜袋 每盒装12袋。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z36020525
【生产企业】
-
企业名称：江西铜鼓仁和制药有限公司
生产地址：江西省铜鼓县禹欣大道1号
邮政编码：336200
电话号码：0795-7378817
传真号码：0795-7378875
咨询电话：4008818096 4008818097
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z37020491
|
板蓝根颗粒
|
每袋装10克 (相当于饮片14克)
|
颗粒剂
|
山东广育堂国药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-01-21
|
|
国药准字Z22021105
|
板蓝根颗粒
|
每袋装3g(无蔗糖,相当于饮片7g);5g(相当于饮片7g);10g(相当于饮片14g)。
|
颗粒剂
|
吉林特研药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-28
|
|
国药准字Z22020081
|
板蓝根颗粒
|
每袋装5g(相当于饮片7g)
|
颗粒剂
|
通化东圣药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-03-30
|
|
国药准字Z14021000
|
板蓝根颗粒
|
每袋装10g
|
颗粒剂
|
山西太原药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-20
|
|
国药准字Z22021060
|
板蓝根颗粒
|
每袋装5g(相当于饮片7g);每袋装10g(相当于饮片14g)
|
颗粒剂
|
长春人民药业集团有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-12
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
板蓝根颗粒
|
山东广育堂国药有限公司
|
国药准字Z37020491
|
10g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-01-21
|
|
板蓝根颗粒
|
吉林特研药业有限公司
|
国药准字Z22021105
|
3g;5g;10g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-28
|
|
板蓝根颗粒
|
通化东圣药业股份有限公司
|
国药准字Z22020081
|
5g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-30
|
|
板蓝根颗粒
|
山西太原药业有限公司
|
国药准字Z14021000
|
10g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-20
|
|
板蓝根颗粒
|
长春人民药业集团有限公司
|
国药准字Z22021060
|
5g;10g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-12
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2500272
|
板蓝根颗粒
|
重庆迪康中药制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2025-02-19
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB1201185
|
板蓝根颗粒
|
四平神农制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2012-07-11
|
2012-12-06
|
制证完毕－已发批件吉林省 EW801093650CS
|
查看 |
|
CYZS0504254
|
板蓝根颗粒
|
四川滕王阁制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-03-17
|
2007-06-11
|
已发通知件四川省 ET288336342CN
|
— |
|
CYZB1300779
|
板蓝根颗粒
|
四川省宜宾五粮液集团宜宾制药有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2013-09-26
|
2014-01-16
|
制证完毕－已发批件四川省 1079946485906
|
查看 |
|
CYZB2100218
|
板蓝根颗粒
|
海南赛立克药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-03-27
|
2021-03-26
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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