板蓝根泡腾片

药品说明书

【说明书修订日期】

2013年01月24日

【药品名称】

通用名称: 板蓝根泡腾片
汉语拼音:Banlangen Paotengpian

【成份】

板蓝根。辅料为酒石酸、碳酸氢、阿司帕坦、木糖醇

【性状】

本品为淡棕黄色至棕色的泡腾片,表面可见均匀分布的白色斑点;味甜、微苦。

【功能主治】

清热解毒,凉血利咽,消肿。用于热毒壅盛,咽喉肿痛;扁桃腺炎、腮腺炎见上述证候者。

【规格】

每片重4.5克

【用法用量】

加热水适量,泡腾溶解后口服。一次0.5~1片,一日3~4次。

【注意事项】

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。
3.风寒感冒者不适用,其表现为恶寒重,发热轻、无汗,鼻塞流清涕,口不渴,咳吐稀白痰。
4.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者、孕妇或正在接受其它治疗的患者,均应在医师指导下服用。
5.服药三天后,症状无改善,或出现发热咳嗽加重,并有其他症状如胸闷、心悸等时应去医院就诊。
6.按照用法用量服用,小儿、年老体虚者应在医师指导下服用。
7.连续服用应向医师咨询。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.药品性状发生改变时禁止服用。
10.儿童必须在成人的监护下使用。
11.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC乙类

【贮藏】

密封,置阴凉干燥处。

【包装】

口服固体药用高密度聚乙烯瓶及口服固体药用低密度聚乙烯防潮组合瓶盖包装,每瓶装10片。

【有效期】

18个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ04012005-2009Z

【批准文号】

国药准字Z20050600

【生产企业】

企业名称:天士力制药集团股份有限公司
TABLY PHARMACEUTICAL GROUP CO.,LTD.
生产地址:天津市北辰区普济河东道2号(天士力现代中药城)
邮政编码:300402
电话号码:8008189818  4006189818  022-26736290
传真号码:022-26736275
网址:http://www.tasly.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20073173
板蓝根泡腾片
每片重3克
片剂
江中药业股份有限公司
江中药业股份有限公司
中药
国产
2022-04-01
国药准字Z20050600
板蓝根泡腾片
每片重4.5g
片剂
天士力医药集团股份有限公司
中药
国产
2020-05-14
国药准字Z20060100
板蓝根泡腾片
每片重3.5g
片剂
广东百科制药有限公司
广东百科制药有限公司
中药
国产
2021-05-11

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
板蓝根泡腾片
江中药业股份有限公司
国药准字Z20073173
3g
片剂
中国
在使用
2022-04-01
板蓝根泡腾片
天士力医药集团股份有限公司
国药准字Z20050600
4.5g
片剂
中国
在使用
2020-05-14
板蓝根泡腾片
广东百科制药有限公司
国药准字Z20060100
3.5g
片剂
中国
在使用
2021-05-11

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 7
  • 新药申请数 5
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0500242
板蓝根泡腾片
贵州缔谊健康制药有限公司
新药
9
2005-02-21
2008-07-22
制证完毕-已发批件贵州省 EF069802664CN
CYZB0600601
板蓝根泡腾片
江中药业股份有限公司
2007-06-22
已发批件江西省 ER735871404CN
X0403443
板蓝根泡腾片
北京因科瑞斯生物制品研究所
新药
9
2004-06-30
2005-03-24
已发批件北京市
查看
CXZB0500233
板蓝根泡腾片
2005-08-09
待审评
CXZB0600358
板蓝根泡腾片
陕西制药厂
补充申请
2006-11-24
2011-04-12
制证完毕-已发批件陕西省 EJ627141065CS

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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