板蓝根分散片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2018-03-28

【药品名称】

通用名称: 板蓝根分散片
汉语拼音:Banlangen  Fensanpian

【成份】

板蓝根。辅料为微晶纤维素、羧甲淀粉羟丙纤维素、二化硅、硬脂

【性状】

本品为浅棕色至棕褐色的片;气微、味苦、微甜。

【功能主治】

清热解毒。用于病毒性感冒,咽喉肿痛。

【规格】

每片重0.5克

【用法用量】

口服,一次2~4片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。
3.风寒感冒者不适用,其表现为恶寒重,发热轻,无汗,鼻塞流清涕,口不渴,咳吐稀白痰。
4.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者、孕妇或正在接受其他治疗的患者,均应在医师指导下服用。
5.服药三天后,症状无改善,或出现发热咳嗽加重,并有其他症状如胸闷、心悸等时应去医院就诊。
6.按照用法用量服用,小儿、年老体虚者应在医师指导下服用。
7.连续服用应向医师咨询。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在服用其它药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC乙类

【贮藏】

密封,置阴凉(不超过20℃)干燥处。

【包装】

铝塑泡罩包装。12片/板。

【有效期】

18个月

【执行标准】

【批准文号】

国药准字Z20080142

【生产企业】

企业名称:莱阳市江波制药有限责任公司
生产地址:莱阳市经济开发区隆茂街中段
邮政编码:265200
电话号码:0535-7285555
传真号码:0535-7286257
网    址:www.jiangbo.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

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  • 性状

  • 功能主治

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20080142
板蓝根分散片
每片重0.5g
片剂
莱阳市江波制药有限责任公司
莱阳市江波制药有限责任公司
中药
国产
2023-03-05
国药准字Z20090917
板蓝根分散片
每片重0.58g
片剂
江苏鹏鹞药业有限公司
中药
国产
2019-06-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
板蓝根分散片
莱阳市江波制药有限责任公司
国药准字Z20080142
500mg
片剂
中国
在使用
2023-03-05
板蓝根分散片
江苏鹏鹞药业有限公司
国药准字Z20090917
580mg
片剂
中国
在使用
2019-06-19

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0500238
板蓝根分散片
莱阳市江波制药有限责任公司
新药
9
2005-02-21
2008-07-02
制证完毕-已发批件山东省 EF000144322CN
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CXZS0502117
板蓝根分散片
江苏鹏鹞药业有限公司
新药
8
2005-07-18
2009-10-12
制证完毕-已发批件江苏省 EA227065368CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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