正元胶囊

【说明书修订日期】

核准日期：    年  月  日

【药品名称】

通用名称： 正元胶囊
汉语拼音：Zhengyuan Jiaonang

【成份】

淫羊藿、生晒参、黄芪（蜜炙）、龟粉、鳖粉、女贞子（酒蒸）、白术（炒）、陈皮。

【性状】

本品为硬胶囊，内容物为黄棕色至棕褐色粉末；气香，味苦。

【功能主治】

益气健脾，补肾填精。肿瘤放、化疗之辅助用药，用于肾气虚证，症见神疲乏力、少气懒言、呼吸气短、纳谷少馨、腰脊酸痛、自汗、体重减轻等。用于肺癌患者具上述证候者，本药与化疗合用有助于提高化疗效果，能改善生存质量，提高NK细胞活性、CD₃、CD₄/CD₈等免疫功能指标。

【规格】

每粒装0.45g

【用法用量】

口服。一次4粒，一日3次，6-8周为一个疗程。

【不良反应】

偶见口干。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

阴虚火旺者慎用。

【临床试验】

本品于1998年经中华人民共和国卫生部批准进行过426例临床试验。

【药理毒理】

药理试验表明，本品可促进荷瘤小鼠的巨噬细胞吞噬功能、T淋巴细胞增殖与分化，提高荷瘤小鼠NK细胞与白介素2的活性；提高荷瘤小鼠的食欲、机体耐力、抗应激能力及血清总蛋白水平；对荷瘤小鼠放疗、化疗引起的白细胞减少与细胞免疫功能低下有保护作用，减轻环磷酰胺所致的小鼠免疫功能损伤。

【贮藏】

密封。

【包装】

塑料瓶装。60粒/瓶。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

国家药品监督管理局国家标准（试行）WS-109(Z-019)-2002

【批准文号】

国药准字Z20030040

【生产企业】

企业名称：海南养生堂药业有限公司
生产地址：海南省海口市金盘工业区金牛路6号
邮政编码：570216
电话号码：0898-66811918
传真号码：0898-66816112
注册地址：海南省海口市海口保税区内
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