河车大造胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年08月11日

【药品名称】

通用名称: 河车大造胶囊
汉语拼音:Heche Dazao Jiaonang

【注册商标】

新安江

【成份】

紫河车、熟地黄龟甲(制)、天冬麦冬杜仲(盐炒)、牛膝(盐炒)、黄柏(盐炒)。

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为深棕色颗粒,并有少量黄棕色颗粒状及黄色纤维状药材粉末;气微香,味苦。

【功能主治】

滋阴清热,补肾益肺。用于肺肾两亏,虚劳咳嗽,潮热骨蒸,盗汗遗精,腰膝酸软等阴虚症状。在肿瘤化疗中,对骨髓、肝、肾功能有保护作用。

【规格】

每粒装0.35g。

【用法用量】

口服。一次3粒,一日3次;或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【药理毒理】

1.本品可延长荷瘤鼠的生存率,提高化疗药的抑瘤效果。
2.本品具有保护荷瘤鼠化疗期间造血、心、肝、肾及免疫功能,对肿瘤化疗药均有显著的抗毒副反应作用。
3.本品可明显改善阴虚小鼠在体重、饮水量,血清T3、T4指标,对阴虚证有显著的改善作用。
4.本品可明显保护荷瘤小鼠免疫状态的NK细胞活性、T淋巴细胞转化功能及调节ICI水平,提高机体免疫功能。
5.本品对小鼠粒系祖细胞(CFU-C、CFU-D)有显著的增殖分化促进作用,促进造血机能。

【贮藏】

密封,置阴凉干燥处(不超过20℃)。

【包装】

铝塑板装,9粒×2板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准,WS3-406(Z-57)-2004(Z)。

【批准文号】

国药准字Z20000015

【生产企业】

企业名称:黄山市天目药业有限公司
生产地址:安徽省黄山市黄山经济开发区瀚林路7号
邮政编码:245000
电话号码:0559-2552388
传真号码:0559-2552388
注册地址:安徽省黄山市黄山经济开发区瀚林路7号
http://www.tmpharm.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20000015
河车大造胶囊
每粒装0.35g
胶囊剂
黄山市天目药业有限公司
中药
国产
2020-06-15

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
河车大造胶囊
黄山市天目药业有限公司
国药准字Z20000015
350mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-06-15

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZB0500318
河车大造胶囊
黄山市天目药业有限公司
补充申请
2005-12-16
2006-09-05
在审评审批中

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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