河车大造丸

药品说明书

【说明书修订日期】

【药品名称】

通用名称: 河车大造丸
汉语拼音:Heche Dazao Wan

【成份】

紫河车、熟地黄天冬麦冬杜仲(盐炒)、牛膝(盐炒)、黄柏(盐炒)、龟甲(制)。辅料为赋形剂蜂蜜

【性状】

本品为黑褐色的水蜜丸;气微香,味苦、甘。

【功能主治】

滋阴清热,补肾益肺。用于肺肾两亏,虚劳咳嗽,骨蒸潮热,盗汗遗精,腰膝酸软。

【规格】

每100粒重10克

【用法用量】

口服。一次6克,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1、忌不易消化食物。
2感冒发热病人不宜服用。
3、有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4、儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。
5、服药4周症状无缓解,应去医院就诊。
6、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7、本品性状发生改变时禁止使用。
8、儿童必须在成人监护下使用。
9、请将本品放在儿童不能接触的地方。
10、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC
甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

复合膜袋装,每袋装6克。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

《国家食品药品监督管理局标准》(试行)YBZ09992004

【批准文号】

国药准字Z20043843

【生产企业】

企业名称:北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
生产地址:北京市大兴区黄村镇福海路一街
邮政编码:102600
电话号码:(010)67025631
传真号码:(010)67018048
注册地址:北京市崇文区西打磨厂46号
邮政编码:100051
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 16
  • 国产上市企业数 16
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z13021839
河车大造丸
丸剂(水蜜丸)
孔圣堂(唐山)制药有限公司
孔圣堂(唐山)制药有限公司
中药
国产
2020-09-28
国药准字Z13021728
河车大造丸
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
孔圣堂(唐山)制药有限公司
孔圣堂(唐山)制药有限公司
中药
国产
2020-09-20
国药准字Z51021121
河车大造丸
每瓶装60g
丸剂(水蜜丸)
成都九芝堂金鼎药业有限公司
中药
国产
2019-11-15
国药准字Z33020821
河车大造丸
每15丸重3g
丸剂(水蜜丸)
台州南峰药业有限公司
中药
国产
2020-05-26
国药准字Z21020101
河车大造丸
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
辽宁朝花药业有限公司
辽宁朝花药业有限公司
中药
国产
2020-08-18

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
河车大造丸
孔圣堂(唐山)制药有限公司
国药准字Z13021728
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-09-20
河车大造丸
台州南峰药业有限公司
国药准字Z33020821
200mg
丸剂(水蜜丸)
中国
在使用
2020-05-26
河车大造丸
成都九芝堂金鼎药业有限公司
国药准字Z51021121
60g
丸剂(水蜜丸)
中国
在使用
2019-11-15
河车大造丸
孔圣堂(唐山)制药有限公司
国药准字Z13021839
co
丸剂(水蜜丸)
中国
在使用
2020-09-28
河车大造丸
辽宁朝花药业有限公司
国药准字Z21020101
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-08-18

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0403413
河车大造丸
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
补充申请
2004-05-24
2004-12-03
已发件 北京市
查看

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

查看更多中药提取物备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台