津力达颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年12月27日
修改日期:2019年03月20日

【药品名称】

通用名称: 津力达颗粒
汉语拼音:Jinlida Keli

【成份】

【性状】

本品为浅黄色至棕黄色的颗粒;气微香,味微苦。

【功能主治】

益气养阴,健脾运津。用于2型糖尿病气阴两虚证,症见:口渴多饮,消谷易饥,尿多,形体渐瘦,倦怠乏力,自汗盗汗,五心烦热,便秘等。

【规格】

每袋装9g

【用法用量】

开水冲服。一次1袋,一日3次。8周为一疗程,或遵医嘱。对已经使用西药患者,可合并使用本品,并根据血糖情况,酌情调整西药用量。

【不良反应】

上市后监测数据显示本品可见以下胃肠道不良反应如腹泻、恶心,以及皮疹、瘙痒等过敏反应。

【禁忌】

忌食肥甘厚味、油腻食物。

【注意事项】

孕妇慎用;定期复查血糖。

【药理毒理】

动物试验表明:本品能降低四嘧啶所致糖尿病模型家兔的血糖和血清甘油三脂,降低链脲佐菌素所致糖尿病模型大鼠的血糖,并能改善正常大鼠的葡萄糖耐量;对链脲霉素合并高热量饲料喂养致糖尿病模型大鼠的血糖和胰岛素水平有一定降低作用,使胰岛素敏感指数(ISI)有所升高;可抑制角叉菜胶致炎大鼠的足跖肿胀,降低二甲苯致炎小鼠的耳肿胀度;可提高热板法致痛小鼠的痛阈值,并可延长小鼠游泳时间。

【贮藏】

密封,防潮,置阴凉干燥处(不超过20℃)。

【包装】

复合膜袋装。每盒15小袋。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z20050845

【生产企业】

【上市许可持有人】
名称:石家庄以岭药业股份有限公司
地址:石家庄市高新技术开发区天山大街238号
【生产企业】
企业名称:石家庄以岭药业股份有限公司
生产地址:石家庄市高新技术开发区天山大街238号
邮政编码:050035
电话号码:800 8038581(座机拨打)  400 7898989(手机/座机均可拨打)
          (0311)85901719
传真号码:(0311)85901719
注册地址:石家庄市高新技术开发区天山大街238号
网    址:http://www.yilingshop.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20050845
津力达颗粒
每袋装9g
颗粒剂
石家庄以岭药业股份有限公司
中药
国产
2020-03-18

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
津力达颗粒
石家庄以岭药业股份有限公司
国药准字Z20050845
9g
颗粒剂
中国
在使用
2020-03-18

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 3
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZB0600255
津力达颗粒
石家庄以岭药业股份有限公司
补充申请
2009-08-17
2016-08-12
制证完毕-已发批件河北省 1020024077020
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CXZS0500948
津力达颗粒
北京华洋奎龙药业有限公司
新药
9
2005-05-30
2009-03-26
制证完毕-已发批件北京市 EF831909416CN
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CXZB0600056
津力达颗粒
石家庄以岭药业股份有限公司
补充申请
2006-08-20
审批完毕
查看
CZL20020255
津力达颗粒
石家庄以岭药业股份有限公司
新药
4
2002-08-13
2003-12-30
已发批件 河北省
CXZS0500886
津力达颗粒
石家庄以岭药业股份有限公司
新药
9
2005-04-07
2006-01-16
已发批件河北省 EO689876163CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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