活络消痛片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年09月12日
修订日期:2017年05月02日

【警告】

孕妇及哺乳期妇女禁服。严重心脏病,胃溃疡高血压,肝、肾疾病、小儿及体弱者忌服。禁止与酒同服。运动员慎用。本品含制川乌制草乌

【药品名称】

通用名称: 活络消痛片
汉语拼音:Huoluo Xiaotong Pian

【成份】

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显棕褐色或棕黄色;气香,味苦。

【功能主治】

通经活络,舒筋止痛。用于风寒湿痹,经络闭塞,筋骨疼痛,四肢麻木。

【规格】

每片重0.35g

【用法用量】

口服,一次4片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇及哺乳期妇女禁服。严重心脏病,胃溃疡高血压,肝、肾疾病、小儿及体弱者忌服。禁止与酒同服。

【注意事项】

本品含乌头碱,应严格在医生指导下按规定量服用。不得任意增加服量,不宜长期连续服用。如服药后出现唇舌发麻、头痛头昏、腹痛腹泻、心烦欲呕、呼吸困难等情况,应立即停药并到医院救治。运动员慎用。本品含制川乌制草乌

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装,15片×2板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-0355-90-1

【批准文号】

国药准字Z20043295

【生产企业】

企业名称:通化斯威药业股份有限公司
生产地址:通化市柳河县斯威路1号
邮政编码:135300
电话号码:0435-7232333
传真号码:0435-7225770
注册地址:通化市柳河县斯威路1号
网    址:www.thswyy.com
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20043295
活络消痛片
每片重0.35g
片剂
通化斯威药业股份有限公司
通化斯威药业股份有限公司
中药
国产
2020-11-05
国药准字Z20053769
活络消痛片
每片重0.35g
片剂(糖衣)
黑龙江林海雪原药业有限公司
黑龙江林海雪原药业有限公司
中药
国产
2020-07-12
国药准字Z23020645
活络消痛片
每片重0.35g
片剂(糖衣)
黑龙江省松花江药业有限公司
中药
国产
2002-07-10
国药准字Z23020406
活络消痛片
每片重0.35g
片剂(糖衣)
葵花药业集团(伊春)有限公司
中药
国产
2020-06-14
国药准字Z23021007
活络消痛片
每片重0.35g
片剂(糖衣)
葵花药业集团(佳木斯)有限公司
中药
国产
2020-05-26

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
活络消痛片
通化斯威药业股份有限公司
国药准字Z20043295
350mg
片剂
中国
在使用
2020-11-05
活络消痛片
黑龙江林海雪原药业有限公司
国药准字Z20053769
350mg
片剂(糖衣)
中国
在使用
2020-07-12
活络消痛片
黑龙江省松花江药业有限公司
国药准字Z23020645
350mg
片剂(糖衣)
中国
已过期
2002-07-10
活络消痛片
葵花药业集团(伊春)有限公司
国药准字Z23020406
350mg
片剂(糖衣)
中国
在使用
2020-06-14
活络消痛片
葵花药业集团(佳木斯)有限公司
国药准字Z23021007
350mg
片剂(糖衣)
中国
在使用
2020-05-26

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0304398
活络消痛片
通化斯威药业股份有限公司
仿制
11
2003-11-05
2004-06-23
已发批件吉林省
查看
CYZB2401204
活络消痛片
黑龙江林海雪原药业有限公司
补充申请
2024-07-09
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息
ZTYB20161489吉001
活络消痛片
通化斯威药业股份有限公司
国药准字Z20043295
变更,
2017-11-01
刺五加浸膏,通化斯威药业股份有限公司,2017-11-01,ZTCB20160057吉001,已备案;
ZTYB20160990黑
活络消痛片
哈尔滨三乐生物工程有限公司
国药准字Z20053769
已备案,
2016-05-11
刺五加浸膏(水浸膏),黑龙江林海雪原药业有限公司,2016-05-11,ZTCB20160184黑,变更;

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