清胃保安丸

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 清胃保安丸
汉语拼音:Qingwei Bao'an Wan

【成份】

白术(麸炒)、六神曲(麸炒)、陈皮茯苓砂仁青皮(醋炙)、厚朴(姜炙)、麦芽(炒)、甘草槟榔枳壳(去瓤麸炒)、枳实、白酒曲、山楂(炒)。

【性状】

本品为黄色的大蜜丸;气香,味甜、酸。

【功能主治】

消食化滞,和胃止呕。用于小儿停食停乳,肚腹胀满,呕吐,心烦、口渴,不思饮食。

【规格】

每丸重3g

【用法用量】

口服。一次1丸,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

服用前应除去蜡皮、塑料球壳;本品可嚼服,也可分份吞服。

【贮藏】

密闭,防潮。

【包装】

塑料球壳装,每丸重3g。

【有效期】

60个月。

【执行标准】

《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂(第五册)WS3-B-1027-91

【批准文号】

国药准字Z11020917

【生产企业】

企业名称:北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
生产地址:北京市大兴区黄村镇福海路一街
邮政编码:102600
电话号码:(010)67025631
传真号码:(010)67018048
注册地址:北京市崇文区西打磨厂46号
邮政编码:100051
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z11020917
清胃保安丸
每丸重3g
丸剂(大蜜丸)
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
中药
国产
2020-10-26
国药准字Z37020120
清胃保安丸
每丸重3g
丸剂(大蜜丸)
山东宏济堂制药集团股份有限公司
中药
国产
2020-02-03
国药准字Z20013169
清胃保安丸
每袋装3g
丸剂(小蜜丸)
山东宏济堂制药集团股份有限公司
中药
国产
2020-02-02

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
清胃保安丸
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
国药准字Z11020917
3g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-10-26
清胃保安丸
山东宏济堂制药集团股份有限公司
国药准字Z37020120
3g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-02-03
清胃保安丸
山东宏济堂制药集团股份有限公司
国药准字Z20013169
3g
丸剂(小蜜丸)
中国
在使用
2020-02-02

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
BFZ20010106
清胃保安丸
济南市宏济堂制药有限责任公司
仿制
2001-05-15
在审批

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品