滋肾育胎丸
- 药理分类: 补益剂/ 阴阳并补
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 妇科用药/ 安胎药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年03月12日
修订日期：2015年11月30日
【药品名称】
-
通用名称： 滋肾育胎丸
汉语拼音：Zishen Yutai Wan
【成份】
【性状】
-
本品为黑色的包衣浓缩水蜜丸，除去包衣后显深棕色；气微香，味微苦。
【功能主治】
-
补肾健脾，益气培元，养血安胎，强壮身体。用于脾肾两虚，冲任不固所致的滑胎(防治习惯性流产和先兆性流产)。
【用法用量】
-
口服，淡盐水或蜂蜜水送服。一次5克(1袋)，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
【贮藏】
-
密闭，防潮。
【包装】
-
复合膜袋包装，每袋装5克，每盒6袋。
【有效期】
-
48个月
【执行标准】
-
部颁标准中药成方制剂第十六册WS3-B-3113-98
【批准文号】
-
国药准字Z44020008
【生产企业】
-
企业名称：广州白云山中一药业有限公司
生产地址：广州市萝岗区云埔一路32号
邮政编码：510530
免费咨询电话：800-830-1911(用固定电话拨打免费)
400-830-1911(用手机拨打只收当地话费)
质量咨询电话：(020)32067487
批发电话：(020)32218888
传 真：(020)32218837
注册地址：广州市萝岗区云埔一路32号
邮政编码：510530
网 址：http：//www.gz111.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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滋肾育胎丸
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广州白云山中一药业有限公司
|
国药准字Z44020008
|
co
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丸剂（浓缩水蜜丸）
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中国
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在使用
|
2019-11-22
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXZL2101019
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滋肾育胎丸
|
广州白云山中一药业有限公司
|
新药
|
2.3
|
2021-07-19
|
2021-09-18
|
—
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查看 |
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Y0403099
|
滋肾育胎丸
|
广州中一药业有限公司
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—
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—
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—
|
2004-07-21
|
已发批件广东省
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— |
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CYZB0700200
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滋肾育胎丸
|
广州中一药业有限公司
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补充申请
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—
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2007-05-11
|
2009-09-08
|
制证完毕－已发批件广东省 EA201024088CS
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20222402
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评价滋肾育胎丸治疗卵巢储备功能下降（脾肾两虚证）有效性和安全性的多中心、随机、双盲、剂量平行对照探索性Ⅱa 期临床试验
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滋肾育胎丸
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补肾健脾，益气培元，养血安胎，强壮身体。用于脾肾两虚，冲任不固所致的滑胎（防治习惯性流产和先兆性流产），卵巢储备功能下降，症见月经不调、腰膝酸软、神疲乏力、少气懒言、头晕耳鸣、面色不华等。
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进行中
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Ⅱ期
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广州白云山中一药业有限公司
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中国中医科学院广安门医院
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2022-09-20
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中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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