牙痛停滴丸

2016年07月07日

松栢

荜菝、丁香、冰片，辅料为聚乙二醇6000、薄膜包衣预混剂、滑石粉。

本品为包衣滴丸，除去包衣呈棕黄色至黄棕色，味辛、凉。

止痛消肿。用于风火牙痛；牙周炎及冠周炎引起的牙痛。

每丸重40毫克。

一次2丸，置于患处，一日3次。

本品可能引起口麻、流唾液、恶心等。

尚不明确。

1.用药期间忌食酒、辛辣和油腻食物。
2.孕妇慎用。
3.牙痛时最好配合口腔科治疗。
4.儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。
5.有高血压、心脏病等慢性病患者应在医师指导下使用。
6.用药3天症状无改善，或出现其他症状，应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

如与其他药物同时使用时可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

OTC甲类

密闭，置阴凉干燥处。

瓷瓶装，20丸×1瓶。

24个月。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ01502006-2009Z

国药准字Z20060019

企业名称：天津中新药业集团股份有限公司第六中药厂
生产地址：天津市北辰区青光北
邮政编码：300401
电话号码：800-818-3822  400-609-9028  022-26956193
传真号码：022-26950782
注册地址：天津市北辰区青光北
网址：www.tj6zy.com.cn
如有问题可与生产企业联系。

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家食品药品监督管理总局组织论证和审定，艾叶油软胶囊等24种药品由处方药转换为非处方药。根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》的规定，经国家食品药品监督管理总局组织论证和审定，艾叶油软胶囊等24种药品由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。
请相关企业在2016年6月30日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报食品药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。双跨品种的处方药说明书可继续使用。
特此公告。
附件：
1.品种名单
2.非处方药说明书范本 附件1
品种名单

序号	药品名称	规格（成分）	类别*	备注
1	艾叶油软胶囊	每粒装0.18克	甲类
2	复方土荆皮凝胶	每支装10克	甲类
3	复方益母颗粒	每袋装10克	甲类
4	活血止痛软胶囊	每粒装0.65克	甲类
5	减味牛黄解毒胶囊	每粒装0.4克	甲类
6	解毒散结胶囊	每粒装0.45克	甲类
7	蒲地蓝消炎胶囊	每粒装0.4克	甲类	双跨
8	蒲公英颗粒	每袋装5克	乙类	双跨
9	普济丸	每瓶装1.89克	甲类
10	清火养元片	每片重0.35克	甲类
11	清心安神口服液	每瓶装20毫升	甲类
12	人参固本丸	每100粒重10克	甲类
13	双山胶囊	每粒装0.42克	甲类
14	四味脾胃舒片	每片重0.5克	甲类
15	逍遥胶囊	每粒装0.34克	甲类
16	新复方芦荟胶囊	每粒装0.43克	甲类
17	牙痛停滴丸	每丸重40毫克	甲类
18	银黄分散片	每片重0.4克	甲类
19	元胡止痛分散片	每片重0.4克	甲类
20	樟薄玉香软膏	（1）每盒装4克；（2）每瓶装19.4克	乙类
21	奥利司他胶囊	60毫克	甲类
22	吡罗昔康软膏	（1）10克:0.1克；（2）20克:0.2克	乙类
23	屈螺酮炔雌醇片	每片含炔雌醇0.03毫克和屈螺酮3毫克	甲类
24	胃蛋白酶口服溶液	每1毫升中含胃蛋白酶活力不得少于14单位	甲类

说明：
1.类别：指非处方药的类别。目前国家对非处方药实施分类管理。非处方药分为甲、乙两类。经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。经营乙类非处方药的药品销售企业，应当配备经设区的市级食品药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门直接设置的县级食品药品监督管理机构组织考核合格的业务人员。
2.双跨药品：是指根据用法用量和用药人群等不同，既可作为处方药又可作为非处方药的药品。
附件2
非处方药说明书范本
牙痛停滴丸非处方药说明书范本
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称：牙痛停滴丸
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治]止痛消肿。用于风火牙痛，牙周炎及冠周炎引起的牙痛。
[规格]每丸重40毫克
[用法用量]一次2丸，置于患处，一日3次。
[不良反应]本品可能引起口麻、流唾液、恶心等。
[禁忌]
[注意事项]
用药期间忌食酒、辛辣和油腻食物。
孕妇慎用。
牙痛时最好配合口腔科治疗。
儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。
有高血压、心脏病等慢性病患者应在医师指导下使用。
用药3天症状无改善，或出现其他症状，应去医院就诊。
对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网    址：
如有问题可与生产企业联系。