珍宝解毒胶囊

【说明书修订日期】

核准日期：2007年06月26日
修订日期：2012年11月28日

【警告】

警示语：本品含马钱子

【药品名称】

通用名称： 珍宝解毒胶囊
汉语拼音：Zhenbaojiedu Jiaonang

【成份】

铁灰、珊瑚、牛黄、西红花、紫檀香、岩精膏、余甘子、印度獐牙菜、决明子、肉豆蔻、方海、骨碎补、鸭嘴花、马钱子、佐太、青金石、人工麝香、朱砂(水飞)、檀香、延胡索、毛诃子、止泻木子、黄葵子、丁香、天竺黄、商陆、宽筋藤、芒果核、松石、珍珠、熊胆粉、沉香、芫菁膏、美丽乌头、波棱瓜子、白云香、唐古特乌头、土木香、白豆蔻、海金砂、川木香、石韦、草果、槟榔、齿叶铁仔、甘草、南寒水石、蒲桃、珍珠母、大托叶云实、短管兔耳草、草莓、钩藤、红花、姜黄、芫荽、荜茇、扁叶珊瑚盘、安息香。

【性状】

本品为胶囊剂，内容物为淡黄绿色的粉末；气清香，味苦、辛、涩。

【功能主治】

清热解毒，化浊和胃。用于浊毒中阻所致的恶心呕吐，泄泻腹痛，消化性溃疡，食物中毒。

【规格】

每粒装0.3g。

【用法用量】

口服，一次3粒，一日2次，早晚空腹服用。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

(1)肝肾功能不全、造血系统疾病、孕妇及哺乳期妇女禁用；
(2)本品含朱砂等，不宜长期服用；本品为处方药，必须在医生指导下使用；
(3)儿童一般不宜使用，对高热急惊患者要严格控制疗程；
(4)服用本品超过1周者，应检查血、尿中汞离子浓度，检查肝、肾功能，如超过规定限度者立即停用。

【贮藏】

密封。

【包装】

药品包装用铝箔和聚氯乙烯固体药用硬片。
0.3g×10粒/板/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《国家药品标准》WS-11116(ZD-1116)-2002-2012Z

【批准文号】

国药准字Z20026669

【生产企业】

企业名称：青海久美藏药药业有限公司
生产地址：青海生物科技产业园经三路18号
邮政编码：810003
电话号码：(0971)5318162
传真号码：(0971)5318516
注册地址：青海生物科技产业园经三路18号
网    址：www.jmtm.com.cn

【修订/勘误】

食品药品监管总局办公厅关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知
食药监办药化管〔2013〕107号
2013年11月04日发布

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：
为保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，现就含毒性中药饮片中成药说明书修订有关事项通知如下：
一、凡处方中含有《医疗用毒性药品管理办法》(国务院令第23号)中收载的28种毒性药材制成的中药饮片(含有毒性的炮制品)的中成药品种，相关药品生产企业应在其说明书【成份】项下标明该毒性中药饮片名称，并在相应位置增加警示语：“本品含XXX”。处方中含有其他已被证明具有毒性、易导致严重不良反应的中药饮片的中成药品种，相关药品生产企业也应按照上述要求修订说明书。
二、相关药品生产企业应主动跟踪药品临床应用安全性情况，根据不良反应监测数据及文献报道的相关安全性信息，按规定及时补充完善说明书【注意事项】等安全性内容。
三、涉及国家秘密技术的中成药品种应按照上述要求修订说明书。
四、相关药品生产企业应于2013年12月31日前，按上述要求，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
五、相关药品生产企业应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位，并在补充申请备案后6个月内对已出厂的说明书予以更换。
六、相关品种的标签涉及修订内容的，应当一并修订。

国家食品药品监督管理总局办公厅
2013年11月4日