白癜风丸(浓缩丸)
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年09月21日
修改日期：2013年01月21日
【警告】
-
孕妇禁用
【药品名称】
-
通用名称： 白癜风丸(浓缩丸)
汉语拼音：Baidianfeng Wan
【成份】
【性状】
-
本品为白色的包衣浓缩水丸，除去包衣后，显黑褐色；味苦。
【功能主治】
-
益气行滞，活血解毒，利湿消斑，驱风止痒。用于白癜风。
【规格】
-
每10丸重2克
【用法用量】
-
口服，一次6丸，一日2次或遵医嘱。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
孕妇禁用。
【注意事项】
【贮藏】
-
密闭，防潮。
【包装】
-
铝塑包装 45丸×2板/盒
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
《卫生部药品标准》中药成方制剂 第十五册WS3-B-2868-98
【批准文号】
-
国药准字Z14021219
【生产企业】
-
企业名称：山西正元盛邦制药有限公司
生产地址：山西省临汾市尧庙旅游开发区
电话号码：0354-2596803
传真号码：0354-2596805
邮政编码：041051
网址：www.joysby.com.cn
注册地址：山西省临汾市尧庙旅游开发区
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z22021835
|
白癜风丸
|
每10丸重2g
|
丸剂(浓缩丸)
|
吉林吉春制药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-25
|
|
国药准字Z22024001
|
白癜风丸
|
每10丸重2g
|
丸剂（水丸）
|
—
|
吉林菲诺制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-08-23
|
|
国药准字Z22020052
|
白癜风丸
|
每10丸重2g
|
丸剂(浓缩丸)
|
吉林龙鑫药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-03-19
|
|
国药准字Z63020234
|
白癜风丸
|
每丸重0.2g
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丸剂(浓缩丸)
|
青海省格拉丹东药业有限公司
|
青海省格拉丹东药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-03-23
|
|
国药准字Z14021219
|
白癜风丸
|
每10丸重2克
|
丸剂(浓缩水丸)
|
山西正元盛邦制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2015-09-28
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
白癜风丸
|
吉林吉春制药股份有限公司
|
国药准字Z22021835
|
200mg
|
丸剂(浓缩丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-04-25
|
|
白癜风丸
|
吉林菲诺制药有限公司
|
国药准字Z22024001
|
200mg
|
丸剂（水丸）
|
中国
|
在使用
|
2021-08-23
|
|
白癜风丸
|
吉林龙鑫药业有限公司
|
国药准字Z22020052
|
200mg
|
丸剂(浓缩丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-03-19
|
|
白癜风丸
|
青海省格拉丹东药业有限公司
|
国药准字Z63020234
|
200mg
|
丸剂(浓缩丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-03-23
|
|
白癜风丸
|
山西正元盛邦制药有限公司
|
国药准字Z14021219
|
200mg
|
丸剂(浓缩水丸)
|
中国
|
已过期
|
2015-09-28
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZS0502821
|
白癜风丸（浓缩丸）
|
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
|
仿制
|
9
|
2005-10-21
|
2008-12-26
|
制证完毕－已发批件北京市 EX189901522CN
|
查看 |
|
CYZB1904108
|
白癜风丸
|
朗致集团双人药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2019-09-03
|
2019-10-31
|
已发件 山西省 1083649119233
|
查看 |
|
CYZB2003234
|
白癜风丸
|
朗致集团双人药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2020-06-02
|
2020-08-03
|
制证完毕－已发批件山西省 1083589609433
|
查看 |
|
CYZS0700430
|
白癜风丸
|
北京广大制药厂
|
仿制
|
9
|
2007-11-07
|
2008-10-23
|
制证完毕－已发批件北京市 EX626188653CN
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查看 |
|
CYZB2400664
|
白癜风丸
|
朗致集团双人药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-04-18
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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