百咳静糖浆

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年11月27日
修订日期:2012年10月01日

【警告】

警示语:本品含炒天南星
运动员慎用

【药品名称】

通用名称: 百咳静糖浆
汉语拼音:Baikejing Tangjiang

【成份】

陈皮麦冬前胡、炒苦杏仁、清半夏黄芩、蜜百部黄柏桑白皮甘草、蜜麻黄、炒葶苈子、炒紫苏子、炒天南星桔梗、瓜萎仁(炒)。

【性状】

本品为黑褐色的黏稠液体;气香,味微苦涩。

【功能主治】

清热化痰止咳平喘。用于外感风热所致的咳嗽、咯痰;感冒,急、慢性支气管炎,百日咳见上述证候者。

【用法用量】

口服。一岁至二岁一次5ml;
三岁至五岁一次10ml;
成人一次20~25ml,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

口服液体药用聚酯瓶
每瓶装120ml

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2010年版第一增补本

【批准文号】

国药准字Z44021615

【生产企业】

企业名称:东莞市亚洲制药有限公司Dongguan Asia Pharmaceutical Co.,Ltd.
生产地址:东莞市洪梅镇迎宾大道
邮政编码:523160
电话号码:(0769)22461165
传真号码:(0769)22387263
注册地址:东莞市洪梅镇迎宾大道
网    址:http://www.dg-asia.cn
如有问题可与生产企业联系
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  • 执行标准

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国内上市情况

  • 上市企业数 18
  • 国产上市企业数 18
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z45022001
百咳静糖浆
糖浆剂
广西邦琪药业集团有限公司
广西邦琪药业集团有限公司
中药
国产
2020-08-26
国药准字Z51021623
百咳静糖浆(低糖型)
每支装10ml;60ml;100ml;每瓶装120ml;180ml
糖浆剂
太极集团四川天诚制药有限公司
太极集团四川天诚制药有限公司
中药
国产
2020-01-22
国药准字Z20073006
百咳静糖浆
每支装10ml
糖浆剂
哈尔滨三乐生物工程有限公司
中药
国产
2017-07-10
国药准字Z21020387
百咳静糖浆
每瓶装100ml
糖浆剂
辽宁康博士制药有限公司
中药
国产
2015-06-30
国药准字Z11021228
百咳静糖浆
(1)每瓶装100ml(2)每瓶装160ml(3)每瓶装200ml
糖浆剂
通化万通药业股份有限公司
中药
国产
2020-09-05

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
百咳静糖浆
广西邦琪药业集团有限公司
国药准字Z45022001
co
糖浆剂
中国
在使用
2020-08-26
百咳静糖浆(低糖型)
太极集团四川天诚制药有限公司
国药准字Z51021623
10ml;60ml;100ml;120ml;180ml
糖浆剂
中国
在使用
2020-01-22
百咳静糖浆
哈尔滨三乐生物工程有限公司
国药准字Z20073006
10ml
糖浆剂
中国
已过期
2017-07-10
百咳静糖浆
辽宁康博士制药有限公司
国药准字Z21020387
100ml
糖浆剂
中国
已过期
2015-06-30
百咳静糖浆
通化万通药业股份有限公司
国药准字Z11021228
100m;160ml;200ml
糖浆剂
中国
在使用
2020-09-05

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 12
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 9
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0601752
百咳静糖浆
湖北济安堂药业有限公司
仿制
9
2006-05-16
2009-07-21
制证完毕-已发批件湖北省 EG581040575CN
查看
CYZB1007592
百咳静糖浆
新乡佐今明制药股份有限公司
补充申请
2010-11-10
2011-03-25
制证完毕-已发批件河南省 EK037133053CS
查看
CYZS0502154
百咳静糖浆
石家庄北方药业有限公司
仿制
9
2005-09-12
2008-10-17
制证完毕-已发批件河北省 EX626187803CN
查看
CYZS0602228
百咳静糖浆
国药控股深圳中药有限公司
仿制
9
2006-08-08
2008-04-09
已发通知件广东省 EW008692024CN
查看
CYZS0700015
百咳静糖浆
承德燕峰药业有限责任公司
仿制
9
2007-08-22
2013-02-22
在审评审批中
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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