百咳静颗粒
- 药理分类: 止咳平喘剂/ 止咳平喘
- ATC分类: 呼吸系统药物/ 咳嗽和感冒用药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2012年02月21日
【药品名称】
-
通用名称: 百咳静颗粒
汉语拼音:Baikejing Keli
【成份】
【性状】
-
本品为黄棕色至棕色的颗粒,味微甜、微苦。
【功能主治】
【规格】
-
每袋装2.5g(相当于饮片11.5g)。
【用法用量】
-
开水冲服。1岁至2岁一次1.5g,3岁至5岁一次2.5g,6岁至14岁一次3~5g,成人一次5g,一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
1.寒痰停饮者不宜服用。
2.运动员慎用。
【药理毒理】
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药用铝塑复合膜包装,9袋/盒。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ00412004-2008Z及国家食品药品监督管理总局国家药品补充申请批件(批件号:2013B01605)
【批准文号】
-
国药准字Z20120007
【生产企业】
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药理毒理
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字Z20120007
|
百咳静颗粒
|
每袋装1.5g(相当于饮片6.9g)。每袋装2.5g(相当于饮片11.5g)。每袋装5g(相当于饮片23g)。
|
颗粒剂
|
天圣制药集团股份有限公司
|
天圣制药集团股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2022-01-21
|
国药准字Z20020103
|
百咳静颗粒
|
每袋装1g;5g
|
颗粒剂
|
湖北天圣清大制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2010-06-30
|
国药准字Z20040014
|
百咳静颗粒
|
每袋装(1)1g(2)5g(3)3g
|
颗粒剂
|
佐今明制药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2021-02-19
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
百咳静颗粒
|
天圣制药集团股份有限公司
|
国药准字Z20120007
|
1.5g;2.5g;5g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2022-01-21
|
百咳静颗粒
|
湖北天圣清大中药材有限公司
|
国药准字Z20020103
|
1g;5g
|
颗粒剂
|
中国
|
已过期
|
2010-06-30
|
百咳静颗粒
|
佐今明制药股份有限公司
|
国药准字Z20040014
|
1g;5g;3g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2021-02-19
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
X0303366
|
百咳静颗粒
|
湖北清华药业科技有限公司
|
补充申请
|
—
|
2003-07-15
|
2004-01-19
|
已发批件湖北省
|
查看 |
CYZB1206147
|
百咳静颗粒
|
天圣制药集团股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2013-01-11
|
2013-09-02
|
制证完毕-已发批件重庆市 1064987128704
|
查看 |
CYZB1206003
|
百咳静颗粒
|
天圣制药集团股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2013-01-11
|
2013-09-02
|
制证完毕-已发批件重庆市 1064987128704
|
查看 |
CZS01047
|
百咳静颗粒
|
新乡佐今明制药股份有限公司
|
新药
|
4
|
2001-11-07
|
2004-02-03
|
已发批件 河南省
|
— |
CYZB1404404
|
百咳静颗粒
|
新乡佐今明制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2014-08-01
|
2014-11-06
|
制证完毕-已发批件河南省 1036004570511
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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