百咳静糖浆(低糖型)
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2015年12月01日
【警告】
-
本品含天南星(炒)
【药品名称】
-
通用名称: 百咳静糖浆(低糖型)
汉语拼音:Baikejing Tangjiang
【成份】
【性状】
-
本品为棕色的液体;气香,味微苦涩。
【功能主治】
【规格】
-
每瓶装100毫升
【用法用量】
-
口服。1岁至2岁一次5毫升;3岁至5岁一次10毫升;成人一次20~25毫升,一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
孕妇禁用;糖尿病患者禁服。
【注意事项】
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC甲类
【贮藏】
-
密封,置阴凉处。
【包装】
-
口服液体药用聚酯瓶装:100毫升/瓶,每盒装1瓶。
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
药典业发(1999)第083号附发质量标准
【批准文号】
-
国药准字Z51021623
【生产企业】
-
企业名称:太极集团·四川天诚制药有限公司
生产地址:四川省绵阳市三台县灵兴镇
邮政编码:621103
电话号码:(0816)5151813 2970413
传真号码:(0816)5151812 2284012
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字Z20083423
|
百咳静糖浆
|
每瓶装60ml
|
糖浆剂
|
石家庄北方药业集团有限公司
|
石家庄北方药业集团有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-06-01
|
国药准字Z51021623
|
百咳静糖浆(低糖型)
|
每支装10ml;60ml;100ml;每瓶装120ml;180ml
|
糖浆剂
|
太极集团四川天诚制药有限公司
|
太极集团四川天诚制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-01-22
|
国药准字Z21022089
|
百咳静糖浆
|
每瓶装100ml
|
糖浆剂
|
辽宁兴海制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-07-23
|
国药准字Z21021808
|
百咳静糖浆
|
—
|
糖浆剂
|
沈阳东新药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-04
|
国药准字Z21020220
|
百咳静糖浆
|
—
|
糖浆剂
|
辽宁金丹药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-09
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
百咳静糖浆
|
石家庄北方药业集团有限公司
|
国药准字Z20083423
|
60ml
|
糖浆剂
|
中国
|
在使用
|
2023-06-01
|
百咳静糖浆(低糖型)
|
太极集团四川天诚制药有限公司
|
国药准字Z51021623
|
10ml;60ml;100ml;120ml;180ml
|
糖浆剂
|
中国
|
在使用
|
2020-01-22
|
百咳静糖浆
|
辽宁兴海制药有限公司
|
国药准字Z21022089
|
100ml
|
糖浆剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-23
|
百咳静糖浆
|
沈阳东新药业有限公司
|
国药准字Z21021808
|
co
|
糖浆剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-04
|
百咳静糖浆
|
辽宁金丹药业有限公司
|
国药准字Z21020220
|
co
|
糖浆剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-09
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYZS0700320
|
百咳静糖浆
|
北京亚东生物制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2007-11-20
|
2009-09-03
|
制证完毕-已发批件北京市 EA201023326CS
|
查看 |
CYZS0602004
|
百咳静糖浆
|
浙江巨都药业集团有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-07-06
|
2008-10-23
|
制证完毕-已发批件浙江省 EX626188667CN
|
查看 |
CYZS0602228
|
百咳静糖浆
|
国药控股深圳中药有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-08-08
|
2008-04-09
|
已发通知件广东省 EW008692024CN
|
查看 |
Y0417163
|
百咳静糖浆
|
北京龙泰基药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
2005-05-20
|
已发批件北京市
|
— |
CYZR1000004
|
百咳静糖浆
|
北京亚东生物制药有限公司
|
复审
|
—
|
2010-02-03
|
2010-12-29
|
制证完毕-已发批件北京市 EJ006955394CS
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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