益安回生口服液

【说明书修订日期】

核准日期：2007年04月18日
修改日期：2009年07月24日

【药品名称】

通用名称： 益安回生口服液
汉语拼音：Yi’an Huisheng Koufuye

【成份】

红参、附子(制)、肉桂、砂仁、五味子、当归、白芍、香附、延胡索(醋制)、全蝎、丹参、酸枣仁(炒)、甘草。

【性状】

本品为棕红色至棕色的澄清液体，久置有少量沉淀；气微香，味甜、微苦。

【功能主治】

温补脾肾，宁心安神，脱毒。用于缓解阿片类成瘾者戒毒时的戒断症状，证属脾肾阳虚，邪毒扰心者，症见面色无华，流涕，哈欠，寒战，腰膝酸软疼痛，食欲不振，舌淡脉弱。

【规格】

每支10ml。

【用法用量】

用前摇匀。口服，前三天，每次2～3支，一日3次，从第四日起酌情减量或遵医嘱。

【不良反应】

1．部分病人可出现困倦及胃肠不适，头晕、头痛、嗜睡、眼花、视物模糊、步态不稳，口干、恶心、呕吐、食欲不振、便秘、腹泻。
2．少数患者服药过程中出现肝肾功能异常，可能与试验药物有关，也可能与其他因素有关。

【禁忌】

肝肾功能不全者慎用，孕妇禁用。

【注意事项】

有顽固性失眠者，可遵医嘱服用催眠剂。若出现短暂头晕或视物模糊时应减少用量并注意卧床休息。

【药理毒理】

对吗啡依赖大鼠，用益安回生口服液18.8、37.5和75g/kg剂量每天两次灌胃，可以明显减轻自然戒断后大鼠体重下降，并且出现较好的量效关系。用益安回生口服液对吗啡依赖猴灌胃2.0g/kg，预防给药，可以明显缓解吗啡依赖猴自然戒断症状，4.0～6.0g/kg组治疗给药不仅能明显缓解吗啡依赖猴的自然戒断症状，而且能显著减轻自然戒断后猴的体重下降。对实验动物未产生依赖性症状。

【贮藏】

密封，置阴凉处(不超过20℃)。

【包装】

材质为管制口服液瓶(YY0056-91)；10ml/瓶，6瓶/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

国家药品标准WS₃-754(Z-157)-2004(Z)

【批准文号】

国药准字Z20020032

【生产企业】

企业名称：天大药业(珠海)有限公司
企业地址：珠海市前山鞍莲路82号
邮政编码：519070
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