祛瘀散结片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2009年06月10日
修改日期:2012年01月16日

【警告】

孕妇禁用

【药品名称】

通用名称: 祛瘀散结片
汉语拼音:Quyu Sanjie Pian

【成份】

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣显棕褐色至深褐色;气芳香,味微苦。

【功能主治】

祛瘀消肿,散结止痛。用于瘀血阻络所致乳房胀痛,乳癖,乳腺增生病。

【规格】

每片重0.5g

【用法用量】

口服。一次4片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

药用铝塑泡罩包装。12片/板×2板/盒

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ05962009

【批准文号】

国药准字Z20090379

【生产企业】

企业名称:深圳市泰康制药有限公司
生产地址:深圳市宝安区观澜镇大水坑新塘泰康工业园
邮政编码:518110
电话号码:0755-28164846
传真号码:0755-28164845
注册地址:深圳市宝安区观澜镇大水坑新塘泰康工业园
网    址:www.tkchina.com
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20090379
祛瘀散结片
每片重0.5g
片剂(薄膜衣)
广东泰康制药有限公司
广东泰康制药有限公司
中药
国产
2024-01-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
祛瘀散结片
广东泰康制药有限公司
国药准字Z20090379
500mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2024-01-16

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 10
  • 新药申请数 10
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0502452
祛瘀散结片
长春今来药业(集团)有限公司
新药
8
2005-08-24
2012-03-01
在审批(申请人申请撤回其药品注册申请,2006.10.13通知中心终止审评)
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CXZR0900426
祛瘀散结片
北海中联药业有限责任公司
复审
2009-07-07
2010-04-19
制证完毕-已发批件广西壮族自治区 EF663402599CS
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CXZS0601055
祛瘀散结片
湖北午时药业股份有限公司
新药
8
2006-04-02
2009-07-21
制证完毕-已发批件湖北省 EG581040575CN
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CXZS0503821
祛瘀散结片
通化鸿宝药业有限公司
新药
8
2005-10-28
2008-04-18
制证完毕-已发批件吉林省 EW866513095CN
查看
CXZS0600630
祛瘀散结片
陕西金维沙药业有限公司
新药
8
2006-04-10
2008-10-23
制证完毕-已发批件陕西省 EX626188874CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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