耳聋片
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2009年06月24日
修改日期：2014年03月21日
【药品名称】
-
通用名称： 耳聋片
汉语拼音：Erlong Pian
【注册商标】
-
唐王
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显黄棕色；味苦。
【功能主治】
-
清肝泻火，利湿通窍。用于上焦湿热，头晕头痛，耳聋耳鸣，耳内流脓。
【规格】
-
每片重0.54克。
【用法用量】
-
口服，一次5片，一日2次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑板包装，3×15片/板/盒。
【有效期】
-
18个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ02752006-2009Z
【批准文号】
-
国药准字Z20090751
【生产企业】
-
企业名称：陕西天洋制药有限责任公司
生产地址：汉中市宁强县汉源镇羌州北路
邮政编码：724400
电话号码：0916-4226940
传真号码：0916-4221818
注册地址：汉中市宁强县汉源镇羌州北路
网 址：www.sxltyzy.com
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
耳聋片
|
陕西唐王天洋制药有限公司
|
国药准字Z20090751
|
540mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-12-06
|
|
耳聋片
|
西安千禾药业股份有限公司
|
国药准字Z20060111
|
540mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2006-02-13
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
X0407222
|
耳聋片
|
西安千禾药业有限责任公司
|
新药
|
9
|
2004-12-02
|
2006-03-08
|
已发批件陕西省 eo425155287cn
|
查看 |
|
CXZS0505455
|
耳聋片
|
陕西中医学院制药厂
|
新药
|
8
|
2006-03-02
|
2009-05-06
|
制证完毕－已发批件陕西省 EG706940080CN
|
查看 |
|
CXZB0800131
|
耳聋片
|
陕西天洋制药有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
2009-07-07
|
制证完毕－已发批件陕西省 EH353924615CN
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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