耳聋胶囊

  • 药理分类: 祛湿剂/ 清热除湿
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种:
  • OTC分类:
  • 中药保护品种:
  • 是否289品种:
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年06月06日
修改日期:2016年07月05日

【药品名称】

通用名称: 耳聋胶囊
汉语拼音:Erlong Jiaonang

【成份】

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为棕黄色至棕褐色的粉末;气香,味苦。

【功能主治】

清肝泻火,利湿通窍。用于上焦湿热,头晕头痛,耳聋耳鸣,耳内流脓。

【规格】

每粒装0.42g

【用法用量】

口服。一次3粒,一日2次。七日为一疗程。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【药理毒理】

临床前药理研究结果表明:本品有镇痛作用,可提高小鼠热板痛阈百分率,减少醋酸所致小鼠扭体次数,延长大鼠热刺激所致甩尾时间;本品有抗炎作用,可减轻二甲苯所致小鼠急性耳肿胀和组胺致大鼠急性足跖肿胀;体外实验证明有一定抑菌作用。

【贮藏】

密封,置阴凉干燥处(不超过20℃)。

【包装】

铝塑铝包装,9粒/板,2板/盒;12粒/板,2板/盒;12粒/板,3板/盒;10粒/板,2板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准(新药转正标准)WS3-992(Z-259)-2007Z。

【批准文号】

国药准字Z20030026

【生产企业】

企业名称:景忠山国药(唐山)有限公司
生产地址:丰润区公园道136号
邮政编码:064000
电话号码:0315-3123888
传真号码:0315-3123999
注册地址:丰润区公园道136号
网址:www.jzsgy.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

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  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20030026
耳聋胶囊
每粒装0.42g
胶囊剂
景忠山国药(唐山)有限公司
中药
国产
2020-09-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
耳聋胶囊
景忠山国药(唐山)有限公司
国药准字Z20030026
420mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-09-27

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品