肛泰

药品说明书

【说明书修订日期】

2016年03月01日

【药品名称】

通用名称: 肛泰
汉语拼音:Gangtai

【成份】

本品的处方组成为地榆炭、五倍子冰片盐酸小檗碱盐酸罂粟碱。辅料为混合脂肪酸甘油酯、月桂氮酮。

【性状】

本品为暗绿色或绿褐色圆形药片,置方形医用胶带(无纺布基材)中间;气芳香。

【功能主治】

凉血止血清热解毒,燥湿敛疮,消肿止痛。用于内痔、外痔、混合痔等出现的便血、肿胀、疼痛。

【规格】

每片7.5厘米×7.5厘米,药片重0.5克

【用法用量】

外用,洗净脐部(神阙穴)周围皮肤,擦干,然后将医用胶带(无纺布基材)与PVC片分离,将药片对准脐部,粘贴牢固,即可。一次1片,一日1次。

【不良反应】

个别患者用药后,接触医用胶带(无纺布基材)的皮肤部位可出现瘙痒、潮红等,极个别对医用胶带(无纺布基材)过敏患者可能出现脐周刺痛、水疱等症状。偶见用药后轻度腹泻现象。上述症状停药后一般可自行缓解,个别患者出现口唇固定性红斑,表现为:口唇麻木、肿胀、疼痛。

【禁忌】

脐部或脐部周围有炎症或损伤者禁用。

【注意事项】

1.本品为外用药,切忌口服。
2.皮肤破溃或感染处禁用。
3.忌烟酒及辛辣、油腻、刺激性食物。
4.保持大便通畅。
5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。
6.内痔出血过多或原因不明的便血应去医院就诊。
7.用药后皮肤过敏如出现瘙痒、皮疹等现象时,应停止使用,症状严重者应去医院就诊。
8.用药5天症状无缓解,应去医院就诊。本品不宜长期使用。
9.本品含盐酸小檗碱盐酸罂粟碱。本品不宜作为预防用药或1日内多次重复使用。
10.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
11.本品性状发生改变时禁止使用。
12.儿童必须在成人监护下使用。
13.请将本品放在儿童不能接触的地方。
14.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

30℃以下保存,避免阳光直射。

【包装】

聚氯乙烯/聚乙烯复合片和铝塑复合袋包装,2片/袋×3袋/盒或2片/袋×2袋/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-11520(ZD-1520)-2002-2011Z

【批准文号】

国药准字Z20028004

【生产企业】

企业名称:烟台荣昌制药股份有限公司
生产地址:山东省烟台市经济技术开发区北京中路56号
邮政编码:264006
电    话:0535-6383086
传    真:0535-6383084
网    址:http://www.rongchang.com
          http://荣昌.cn
如有问题可与生产企业联系。

【附件】

请参照图示使用

从PVC片角上将医用胶带(无纺布基材)揭起。

药片及白色防渗垫圈均留在医用胶带(无纺布基材)上,将PVC片扔掉。

将药片对准肚脐,贴上即可。
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 附件

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20028004
肛泰
每片7.5cm×7.5cm,药片重0.5g
贴脐片剂
烟台荣昌制药股份有限公司
烟台荣昌制药股份有限公司
中药
国产
2020-02-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
肛泰
烟台荣昌制药股份有限公司
国药准字Z20028004
7.5cm*7.5cm;500mg
贴脐片剂
中国
在使用
2020-02-16
肛泰栓
烟台荣昌制药股份有限公司
国药准字Z20060211
1g
栓剂
中国
在使用
2020-07-15
肛泰软膏
烟台荣昌制药股份有限公司
国药准字Z20060212
每1g相当于饮片86mg,含盐酸小檗碱36mg、盐酸罂粟碱7mg
软膏剂
中国
在使用
2020-07-30

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品