肛泰软膏

2020年03月24日

地榆炭、五倍子、冰片、盐酸小檗碱、盐酸罂粟碱。辅料为黄凡士林、液体石蜡。

本品为黄褐色至深褐色的软膏；气香。

凉血止血，清热解毒，燥湿敛疮，消肿止痛。适用于湿热下注所致的内痔、混合痔的内痔部分Ⅰ、Ⅱ期出现的便血、肿胀、疼痛，以及炎性外痔出现的肛门坠胀疼痛、水肿、局部不适。

每1克相当于饮片86毫克，含盐酸小檗碱36毫克、盐酸罂粟碱7毫克

肛门给药。一次1克，一日1～2次，或遵医嘱，睡前或便后外用。使用时先将患部用温水洗净，擦干，然后将药管上的盖拧下，揭掉封口膜，用药前取出给药管，套在药管上拧紧，插入肛门内适量给药或外涂于患部。

1.少数患者出现食欲不振、腹泻、腹痛。
2.用药后出现黄疸，眼及皮肤明显黄染，提示肝功能受损。
3.偶有恶心、呕吐、皮疹和药热，停药后消失。

1.对本品成份有过敏史者，严重肾功能不全者禁用。
2.孕妇禁用。
3.完全性房室传导阻滞时禁用。
4.溶血性贫血患者及葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者禁用。

1.本品为外用药，切忌口服。
2.用毕洗手，切勿接触眼睛、口腔等黏膜处。皮肤破溃处禁用。
3.忌烟酒及辛辣、油腻、刺激性食物。
4.保持大便通畅。
5.本品含盐酸小檗碱、盐酸罂粟碱。肝肾功能不全者慎用，心脏病患者慎用。青光眼患者应定期检查眼压。
6.有高血压、肝病、糖尿病、肾病或血液病等慢性病患者应在医师指导下使用。
7.儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。
8.本品仅对痔疮合并有少量便血，肿胀及疼痛者有效，如便血量较多或原因不明的便血，或内痔便后脱出不能自行还纳肛内，均需到医院就诊。
9.严格按照用法用量使用，用药3天症状无缓解，应去医院就诊。本品不宜长期使用，亦不宜作为预防用药或1日内多次重复使用。
10.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
11.本品性状发生改变时禁止使用。
12.儿童必须在成人监护下使用。
13.请将本品放在儿童不能接触的地方。
14.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

OTC甲类
外

遮光，密闭。

铝塑复合软管包装，每支装10克，每盒装1支；每支装10克，每盒装2支；每支装5克，每盒装4支；每支装2.5克，每盒装6支。内配一次性使用塑料推进器与医用透气胶垫。

24个月

《中国药典》2015年版一部。

国药准字Z20060212

企业名称：烟台荣昌制药股份有限公司
生产地址：山东省烟台市经济技术开发区北京中路56号
邮政编码：264006
电话号码：0535-6383086
传真号码：0535-6383084
网    址：http://www.rongchang.com
          http://荣昌.cn
如有问题可与生产企业联系

请参照图示使用

使用时先将患部用温水洗净，擦干，然后将药管上的盖拧下，揭掉封口膜。

套上配备的一次性使用塑料推进器插入肛门内适量给药或外涂于患部。

为防止药物浪费和污染内裤，可将配备的无纺胶布贴于内裤上。

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，按照《关于做好处方药转换为非处方药有关事宜的通知》（食药监办注〔2010〕64号）的要求，经国家食品药品监督管理局审定，夏天无片等54种药品（化学药品9种、中成药44种、生物制品1种）转换为非处方药。现将转换的54种药品名单（附件1）及其非处方药说明书范本（附件2）予以公布，请通知辖区内相关药品生产企业。
本通知下发之日起，即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》（国食药监注〔2006〕540号）和国家食品药品监督管理局的有关规定，进行以上品种说明书和标签的变更工作。
附件：
1．转换为非处方药的54种药品名单
2．夏天无片等54种非处方药说明书范本 附件1：
转换为非处方药的54种药品名单
附件2：
夏天无片等54种非处方药说明书范本
肛泰软膏说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
【药品名称】
通用名称：肛泰软膏
汉语拼音：
【成份】
【性状】
【功能主治】凉血止血，清热解毒，燥湿敛疮，消肿止痛。适用于湿热下注所致的内痔、混合痔的内痔部分Ⅰ、Ⅱ期出现的便血、肿胀、疼痛，以及炎性外痔出现的肛门坠胀疼痛、水肿、局部不适。
【规格】每支装10克
【用法用量】肛门给药。一次1克，一日1～2次，或遵医嘱，睡前或便后外用。使用时先将患部用温水洗净，擦干，然后将药管上的盖拧下，揭掉封口膜，用药前取出给药管，套在药管上拧紧，插入肛门内适量给药或外涂于患部。
【不良反应】
1.少数患者出现食欲不振、腹泻、腹痛。
2.用药后出现黄疸，眼及皮肤明显黄染，提示肝功能受损。
3.偶有恶心、呕吐、皮疹和药热，停药后消失。
【禁忌】
1.对本品成份有过敏史者，严重肾功能不全者禁用。
2.孕妇禁用。
3.完全性房室传导阻滞时禁用。
4.溶血性贫血患者及葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者禁用。
【注意事项】
1.本品为外用药，切忌口服。
2.用毕洗手，切勿接触眼睛、口腔等黏膜处。皮肤破溃处禁用。
3.忌烟酒及辛辣、油腻、刺激性食物。
4.保持大便通畅。
5.本品含盐酸小檗碱、盐酸罂粟碱。肝肾功能不全者慎用，心脏病患者慎用。青光眼患者应定期检查眼压。
6.有高血压、肝病、糖尿病、肾病或血液病等慢性病患者应在医师指导下使用。
7.儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。
8.本品仅对痔疮合并有少量便血，肿胀及疼痛者有效，如便血量较多或原因不明的便血，或内痔便后脱出不能自行还纳肛内，均需到医院就诊。
9.严格按照用法用量使用，用药3天症状无缓解，应去医院就诊。本品不宜长期使用，亦不宜作为预防用药或1日内多次重复使用。
10.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
11.本品性状发生改变时禁止使用。
12.儿童必须在成人监护下使用。
13.请将本品放在儿童不能接触的地方。
14.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【执行标准】
【批准文号】
【说明书修订日期】
【生产企业】
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