肛泰栓

2015年08月19日

地榆炭、五倍子、冰片、盐酸小檗碱、盐酸罂粟碱。辅料为混合脂肪酸甘油酯。

本品为暗黄褐色至暗绿褐色鱼雷形栓剂；气香。

凉血止血，清热解毒，燥湿敛疮，消肿止痛。适用于湿热下注所致的内痔、混合痔的内痔部分Ⅰ、Ⅱ期出现的便血、肿胀、疼痛，以及炎性外痔出现的肛门坠胀疼痛、水肿、局部不适。

每粒重1克。

肛门给药。一次1粒，一日1～2次，或遵医嘱，睡前或便后外用。使用时先将配备的指套戴在食指上，撕开栓剂包装，取出栓剂，轻轻塞入肛门内约2厘米。

1.个别患者出现轻度腹部不适和腹泻。
2.用药后出现黄疸，眼及皮肤明显黄染，提示肝功能受损。
3.偶有恶心、呕吐、皮疹和药热，停药后消失。

1.对本品成份有过敏史者，严重肾功能不全者禁用。
2.孕妇禁用。
3.完全性房室传导阻滞时禁用。
4.溶血性贫血患者及葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者禁用。

1.本品为直肠给药，禁止内服。
2.忌烟酒及辛辣、油腻、刺激性食物。
3.保持大便通畅。
4.本品含盐酸小檗碱、盐酸罂粟碱。肝肾功能不全者慎用，心脏病患者慎用。青光眼患者应定期检查眼压。
5.有高血压、肝病、糖尿病、肾病或血液病等慢性病患者应在医师指导下使用。
6.儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。
7.本品仅对痔疮合并有少量便血，肿胀及疼痛者有效，如便血量较多或原因不明的便血，或内痔便后脱出不能自行还纳肛内，均需到医院就诊。
8.本品放置过程中有时会析出白霜，系基质所致，属正常现象，不影响疗效。
9.30℃以下保存，如超过30℃出现软化，可放入冰箱或浸入冷水中变硬后使用，不影响疗效。
10.放置时动作宜轻柔，避免出血，置入适当深度以防滑脱。
11.严格按照用法用量使用，用药3天症状无缓解，应去医院就诊。本品不宜长期使用，亦不宜作为预防用药或1日内多次重复使用。
12.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
13.本品性状发生改变时禁止使用。
14.儿童必须在成人监护下使用。
15.请将药品放在儿童不能接触的地方。
16.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医生或药师。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

OTC甲类
外

30℃以下保存，避免阳光直射。

24个月

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ06692006-2009Z

国药准字Z20060211

企业名称：烟台荣昌制药股份有限公司
生产地址：山东省烟台市经济技术开发区北京中路56号
邮政编码：264006
电话号码：0535-6383086
传真号码：0535-6383084
网址：http://www.rongchang.com
http://荣昌.cn
如有问题可与生产企业联系

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，按照《关于做好处方药转换为非处方药有关事宜的通知》（食药监办注〔2010〕64号）的要求，经国家食品药品监督管理局审定，夏天无片等54种药品（化学药品9种、中成药44种、生物制品1种）转换为非处方药。现将转换的54种药品名单（附件1）及其非处方药说明书范本（附件2）予以公布，请通知辖区内相关药品生产企业。
本通知下发之日起，即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》（国食药监注〔2006〕540号）和国家食品药品监督管理局的有关规定，进行以上品种说明书和标签的变更工作。
附件：
1．转换为非处方药的54种药品名单
2．夏天无片等54种非处方药说明书范本 附件1：
转换为非处方药的54种药品名单
附件2：
夏天无片等54种非处方药说明书范本
肛泰栓说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
【药品名称】
通用名称：肛泰栓
汉语拼音：
【成份】
【性状】
【功能主治】凉血止血，清热解毒，燥湿敛疮，消肿止痛。适用于湿热下注所致的内痔、混合痔的内痔部分Ⅰ、Ⅱ期出现的便血、肿胀、疼痛，以及炎性外痔出现的肛门坠胀疼痛、水肿、局部不适。
【规格】每粒重1克
【用法用量】肛门给药。一次1粒，一日1～2次，或遵医嘱，睡前或便后外用。使用时先将配备的指套戴在食指上，撕开栓剂包装，取出栓剂，轻轻塞入肛门内约2厘米。
【不良反应】
1.个别患者出现轻度腹部不适和腹泻。
2.用药后出现黄疸，眼及皮肤明显黄染，提示肝功能受损。
偶有恶心、呕吐、皮疹和药热，停药后消失。
【禁忌】
1.对本品成份有过敏史者，严重肾功能不全者禁用。
2.孕妇禁用。
3.完全性房室传导阻滞时禁用。
4.溶血性贫血患者及葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者禁用。
【注意事项】
1.本品为直肠给药，禁止内服。
2.忌烟酒及辛辣、油腻、刺激性食物。
3.保持大便通畅。
4.本品含盐酸小檗碱、盐酸罂粟碱。肝肾功能不全者慎用，心脏病患者慎用。青光眼患者应定期检查眼压。
5.有高血压、肝病、糖尿病、肾病或血液病等慢性病患者应在医师指导下使用。
6.儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。
7.本品仅对痔疮合并有少量便血，肿胀及疼痛者有效，如便血量较多或原因不明的便血，或内痔便后脱出不能自行还纳肛内，均需到医院就诊。
8.本品放置过程中有时会析出白霜，系基质所致，属正常现象，不影响疗效。
9.30℃以下保存，如超过30℃出现软化，可放入冰箱或浸入冷水中变硬后使用，不影响疗效。
10.放置时动作宜轻柔，避免出血。置入适当深度以防滑脱。
11.严格按照用法用量使用，用药3天症状无缓解，应去医院就诊。
12.本品不宜长期使用，亦不宜作为预防用药或1日内多次重复使用。
13.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
14.本品性状发生改变时禁止使用。
15.儿童必须在成人监护下使用。
16.请将本品放在儿童不能接触的地方。
17.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【执行标准】
【批准文号】
【说明书修订日期】
【生产企业】
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