肝康宁片

【说明书修订日期】

核准日期：2007年03月28日
修改日期：2014年04月23日

【药品名称】

通用名称： 肝康宁片
汉语拼音：Gankangning Pian

【成份】

白花蛇舌草、虎杖、垂盆草、柴胡、人参、白术、丹参、三七、郁金、土木香、五味子、甘草。

【性状】

本品为薄膜衣片，除去包衣后显灰黄色至黄褐色；味微苦。

【功能主治】

清热解毒，活血疏肝，健脾祛湿。用于急慢性肝炎，湿热疫毒蕴结、肝郁脾虚证候所见胁痛腹胀、口苦纳呆、恶心、厌油、黄疸日久不退或反复出现，小便发黄、大便偏干或粘滞不爽、神疲乏力等症。

【规格】

每片重1.0g

【用法用量】

口服。一次3-5片，一日3次；或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

孕妇慎用。

【临床试验】

本品于1991年经陕西省卫生厅药政处批准进行过334例临床试验。

【药理毒理】

1、药理  本品有明显的保肝作用，可降低四氯化碳引起的大鼠急性肝炎SGPT及SGOT的增高，有促进肝再生的能力，并可降低肝甘油三脂及血清总脂肪；有显著抗胃溃疡作用及抑制胃肠推进作用；有利胆作用；可显著提高机体对劣性刺激的抵抗能力，对四氯化碳所致大鼠急性肝损伤引起的体液免疫功能有明显调节复常作用。
2、毒理  本品药粉对ICR品种小白鼠灌胃给药的最大耐受量为18g/kg，相当于原生药56.7g/kg，相当于临床人用量的72倍，说明本品无急性毒性作用。利用本品进行了大白鼠雌雄两种性别，三个剂量组(大剂量组8.0g/kg，相当于临床人用量的47.8倍、中剂量组4.0g/kg、小剂量组2.0g/kg)，四个月周期灌胃给药的长期毒性试验。实验末处死动物作各项指标测定，结果表明，各给药动物一般状况良好，血液学、血液生化学、病理学各项检查，数值正常，同对照组比无明显差异。通过长期毒性试验未发现任何毒性反应。停药自动恢复二周后，也未见有延迟性毒性反应。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑板装，3×10片/板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准，标准编号：WS-10127(ZD-0127)-2002-2012Z

【批准文号】

国药准字Z20025137

【生产企业】

企业名称：陕西步长高新制药有限公司
生产地址：西安市高新区新型工业园西部大道70号
邮政编码：710119
电话号码：029-88335663  85691883
传真号码：029-85691258
注册地址：西安市高新区新型工业园西部大道70号
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