胆舒排石颗粒

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 胆舒排石颗粒
汉语拼音:Danshu Paishi Keli

【主要成分】

【性状】

本品为黄棕色至棕褐色颗粒,味微甜、微苦。

【功能主治】

清热化湿、行气化瘀、利胆排石。用于胆囊结石合并慢性胆囊炎,中医辨证属于湿热兼气血瘀阻者,症见:右上腹胀满疼痛,纳差,便秘,泛酸,恶心,口苦,咽干等。

【规格】

每袋装8g

【用法与用量】

开水冲服,每日3次,一次1袋,二个月为一疗程。

【不良反应】

1、少数病例服药过程中出现右胁胀痛加重,可能与服药后出现胆囊收缩产生排石作用引发疼痛加重有关。
2、个别病例服药后出现皮肤瘙痒、恶寒、发热等症状,考虑与该药过敏有关。
3、少数病例可出现腹泻、便溏。
4、个别病例出现一过性肝功能异常,是否与试验药物有关尚无法确定。

【禁忌症】

1、急性胰腺炎、急性坏疽性胆囊炎、急性梗阻性化脓性胆管炎、胆囊穿孔腹膜炎、萎缩性胆囊炎、胆绞痛者、胆囊摘除术后胆总管结石患者。
2、胆囊结石>0.8cm,单纯肝胆管结石、单纯胆总管结石,以及胆囊管、总胆管下端和肝内胆管的器质性病变而致狭窄者患者。
3、高热、有明显黄疸或合并急性感染者。
4、妊娠期、哺乳期妇女。
5、有胆道蛔虫病史者。

【注意事项】

1、低脂、低蛋白饮食,忌酒、过饱餐。
2、过敏体质者慎用。
3、服药过程中出现右上腹痛加重或者呈持续性疼痛,应立即就医。
4、服药期间出现胆绞痛或合并急性胆囊炎,需合并其它药物治疗,必要时手术治疗。

【药理作用】

动物试验研究结果提示:本品预防性给药可以减少胆结石豚鼠模型的结石动物数量;可以增加正常大鼠胆汁流量,降低犬胆道括约肌张力,体外试验中对胆固醇型结石有一定的溶化作用;本品对二甲苯引起的小鼠耳廓肿胀有一定的抑制作用,可以提高小鼠热板痛阈,降低三联菌苗引起的家兔高温,对大肠杆菌感染的小鼠有一定的保护作用。

【贮藏】

密封,置阴凉干燥处。

【包装】

药用复合膜袋包装。10袋/盒。

【有效期】

暂定2.0年。

【企业名称】

【企业地址】

南京市雨花台区窑岗村32号

【邮政编码】

210012

【电话】

025-52410202;52328202,52328200

【传真】

025-52412735

【网址】

www.nj-tongrentang.com
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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20060042
胆舒排石颗粒
每袋装8g
颗粒剂
南京同仁堂药业有限责任公司
中药
国产
2020-06-22

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
胆舒排石颗粒
南京同仁堂药业有限责任公司
国药准字Z20060042
8g
颗粒剂
中国
在使用
2020-06-22

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0405905
同乐胆石消颗粒
南京同仁堂药业有限责任公司
新药
6
2004-10-15
2006-02-10
已发批件江苏省 EP202875546CN
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CXZB0600304
胆舒排石颗粒
南京同仁堂药业有限责任公司
补充申请
2006-10-30
2007-11-01
已发批件江苏省 EU411057934CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品