脂脉康胶囊(降脂灵胶囊)
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2009年10月26日
修改日期：2015年12月01日
【成份】
【性状】
-
本品为硬胶囊，内容物为棕色至棕褐色的粉末；味微苦、涩。
【功能主治】
-
消食，降脂，通血脉，益气血。用于瘀浊内阻、气血不足所致的动脉硬化症、高脂血症。
【规格】
-
每粒装0.3g
【用法用量】
-
口服。一次5粒，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑包装，每板12粒，每盒4板。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z22020860
【生产企业】
-
企业名称：修正药业集团股份有限公司
生产地址：通化市修正路36号
邮政编码：134000
电话号码：010-81788096
400-7070018
传真号码：010-81788062
注册地址：通化市修正路36号
网址：www.xiuzheng.com
www.xzcare.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z22021059
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脂脉康胶囊(降脂灵胶囊)
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每粒装0.3g
|
胶囊剂
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磐石巨康药业有限公司
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—
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中药
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国产
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2020-03-30
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|
国药准字Z14020737
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脂脉康胶囊
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
山西振东五和堂制药有限公司
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山西振东五和堂制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-06-22
|
|
国药准字Z19983147
|
脂脉康胶囊
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
重庆芸峰药业有限公司
|
重庆芸峰药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-20
|
|
国药准字Z20163010
|
脂脉康胶囊
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
江苏岷海制药股份有限公司
|
江苏岷海制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-01-14
|
|
国药准字Z22020857
|
脂脉康胶囊
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
吉林省辉南三和制药有限公司
|
吉林省辉南三和制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-08-27
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
脂脉康胶囊(降脂灵胶囊)
|
磐石巨康药业有限公司
|
国药准字Z22021059
|
300mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-30
|
|
脂脉康胶囊
|
山西振东五和堂制药有限公司
|
国药准字Z14020737
|
300mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-22
|
|
脂脉康胶囊
|
重庆芸峰药业有限公司
|
国药准字Z19983147
|
300mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-20
|
|
脂脉康胶囊
|
江苏岷海制药股份有限公司
|
国药准字Z20163010
|
300mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2021-01-14
|
|
脂脉康胶囊
|
吉林省辉南三和制药有限公司
|
国药准字Z22020857
|
300mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2021-08-27
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y0300883
|
降脂灵胶囊
|
通化腾达制药股份有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-03-23
|
2005-09-06
|
已发通知件吉林省
|
查看 |
|
CYZB2301752
|
脂脉康胶囊
|
山西振东五和堂制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-09-08
|
—
|
—
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查看 |
|
CYZB2401363
|
脂脉康胶囊
|
山西黄河中药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-07-26
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2301023
|
脂脉康胶囊
|
山西振东安欣生物制药有限公司
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补充申请
|
—
|
2023-05-29
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2400535
|
脂脉康胶囊
|
通化正源药业有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2024-03-29
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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