脑灵素片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年04月02日
修改日期:2019年12月01日

【警告】

本品含苍耳子(炒)

【药品名称】

通用名称: 脑灵素片
汉语拼音:Naolingsu Pian

【注册商标】

苍松

【成份】

黄精(蒸)、枸杞子茯苓苍耳子(炒)、淫羊藿远志(制)、大枣五味子酸枣仁(炒)、麦冬龟甲(制)、鹿茸(去毛)、鹿角胶、熟地黄人参

【性状】

本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;味苦、微酸。

【功能主治】

补气血,养心肾,健脑安神。用于神经衰弱,健忘失眠,头晕心悸,身倦无力,体虚自汗,阳痿遗精。

【规格】

每素片重0.3g(相当于原药材0.4g)。

【用法用量】

口服,一次3~4片,一日2~3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

高血压患者忌服。

【贮藏】

密封。

【包装】

高密度聚乙烯瓶装,每瓶100片。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

中华人民共和国卫生部药品标准(中药成方制剂)第16册WS3-B-3092-98

【批准文号】

国药准字Z20054916

【生产企业】

上市许可持有人:辽宁上药好护士药业(集团)有限公司
上市许可持有人地址:辽宁省本溪市桓仁县五女山经济开发区泰山路6号
【生产企业】
公司名称:辽宁上药好护士药业(集团)有限公司
生产地址:辽宁省本溪市桓仁县五女山经济开发区泰山路6号
邮政编码:117201
电话号码:400-650-5569
传真号码:400-650-5569
注册地址:辽宁省本溪市桓仁县五女山经济开发区泰山路6号
网址:www.herbapex.com.cn
  • 说明书修订日期

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  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 13
  • 国产上市企业数 13
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z23022145
脑灵素片
每素片重约0.3g(相当于原药材0.4g)
片剂
葵花药业集团(伊春)有限公司
中药
国产
2020-06-14
国药准字Z20083002
脑灵素片
每素片重约0.3g(相当于原药材0.4g)
片剂
江苏颐海药业有限责任公司
中药
国产
2020-08-17
国药准字Z63020112
脑灵素片
每素片重0.3g(相当于原药0.4g)
片剂
三普药业有限公司
广西壮族自治区药物研究所有限公司
中药
国产
2020-03-17
国药准字Z20073109
脑灵素片
基片重约0.3g(相当于原药材0.4g)
片剂
长春人民药业集团有限公司
长春人民药业集团有限公司
中药
国产
2021-09-27
国药准字Z20073111
脑灵素片
每素片重约0.3g(相当于原药材0.4g)
片剂
牡丹江灵泰药业股份有限公司
牡丹江灵泰药业股份有限公司
中药
国产
2022-02-11

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
脑灵素片
葵花药业集团(伊春)有限公司
国药准字Z23022145
300mg
片剂
中国
在使用
2020-06-14
脑灵素片
江苏颐海药业有限责任公司
国药准字Z20083002
300mg
片剂
中国
在使用
2020-08-17
脑灵素片
广西壮族自治区药物研究所有限公司
国药准字Z63020112
300mg
片剂
中国
在使用
2020-03-17
脑灵素片
牡丹江灵泰药业股份有限公司
国药准字Z20073111
300mg
片剂
中国
在使用
2022-02-11
脑灵素片
长春人民药业集团有限公司
国药准字Z20073109
300mg
片剂
中国
在使用
2021-09-27

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 13
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 3
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1409510
脑灵素片
天津中天制药有限公司
补充申请
2016-05-25
2017-04-17
制证完毕-已发批件天津市 1064924336123
CYZB0600041
脑灵素片
宁夏启元药业有限公司
2007-05-21
已发批件宁夏回族自治区 ES785905689CN
CYZB2201117
脑灵素片
长春人民药业集团有限公司
补充申请
2022-09-22
查看
CYZB0702949
脑灵素片
江苏颐海药业有限责任公司
2008-02-18
制证完毕-已发批件江苏省 EU883217614CN
CYZB0501360
脑灵素片
辽宁好护士药业(集团)有限责任公司
2005-10-19
已发件 辽宁省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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