芪蛭益肾胶囊

药品说明书

【药品名称】

通用名称:芪蛭益肾胶囊
汉语拼音:QiZhiYiShenJiaoNang

【成份】

黄芪、 地黄、 女贞子、 水蛭、 炒僵蚕、 土鳖虫、 熟大黄、 匙羹藤叶、 青风藤、 车
前子。

【性状】

本品为硬胶囊, 内容物为棕褐色至深褐色的粉末; 味涩、 微苦。

【功能主治】

益气养阴, 化瘀通络。 用于早期糖尿病肾病气阴两虚证, 症见倦怠乏力、 口
干咽燥、 五心烦热、 食少纳呆、 面色无华、 肢体麻木。 舌质淡, 或舌质暗红或有瘀斑、 瘀
点, 或少苔; 脉细或细涩。

【规格】

每粒装 0.38g(相当于饮片 2.86g)

【用法用量】

口服。 一次 5 粒, 一日 3 次。 疗程为 24 周。

【不良反应】

临床试验期间受试者用药后出现: 皮疹、 瘙痒, 过敏性皮炎, 肝生化指标异
常升高。

【禁忌】

1. 孕妇及哺乳期妇女禁用。
2. 对本品以及本品所含成份过敏者禁用。

【注意事项】

1. 忌食生冷辛辣。
2. 过敏体质者慎用。 用药期间如果发生过敏反应, 应立即停药。
3. 肝功能异常者慎用, 用药期间应监测肝功能。
4. 有妊娠计划者慎用。
5. 有出血倾向者慎用。

【贮藏】

密封。

【包装】

口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装。 45 粒/瓶。 60 粒/瓶。 75 粒/瓶。 90 粒/瓶。 105
粒/瓶。

【有效期】

36 个月

【批准文号】

国药准字Z20210005

【生产企业】

企业名称:山东凤凰制药股份有限公司
上市许可持有人:山东凤凰制药股份有限公司
注册地址:山东省东营市利津县津二路198号
生产地址:山东省东营市利津县津二路198号
邮政编码:257400
电话号码:0546-5629811
传真号码:0546-5629722
网址:http://www.lihuayi.com
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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20210005
芪蛭益肾胶囊
每粒装0.38g(相当于饮片2.86g)
胶囊剂
山东凤凰制药股份有限公司
山东凤凰制药股份有限公司
中药
国产
2021-11-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
芪蛭益肾胶囊
山东凤凰制药股份有限公司
国药准字Z20210005
380mg
胶囊剂
中国
在使用
2021-11-24

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
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企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品