调经止痛片

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年12月09日

【药品名称】

通用名称: 调经止痛片
汉语拼音:Tiaojing Zhitong Pian

【成份】

当归党参川芎香附(炒)、益母草泽兰、大红袍。辅料为:二化硅、硬脂

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后,显浅棕色至棕褐色;味甜、微麻涩。

【功能主治】

益气活血,调经止痛。用于气虚血瘀所致的月经不调、痛经,症见经行后错、经水量少、有血块、行经小腹疼痛。

【规格】

每片重0.35克(薄膜衣片)

【用法用量】

口服。一次6片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

1.忌食生冷食物。
2.患有糖尿病或其他疾病者,应在医师指导下服用。
3.平素月经正常,突然出现月经过少,或经期错后,应去医院就诊。
4.治疗痛经,宜在经前3~5天开始服药,连服1周。如有生育要求,应在医师指导下服用。
5.服药后痛经不减轻,或重度痛经者,应到医院诊治。
6.服药2周症状无缓解,应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

药用塑料瓶,48片/瓶。
铝塑泡罩,10片/板×3板/盒;10片/板×6板/盒;12片/板×6板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部;原标准YBZ03462003[鉴别](2)仍执行。

【批准文号】

国药准字Z32020712

【生产企业】

企业名称:江苏康缘药业股份有限公司Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co.,Ltd.
生产地址:江苏省连云港市经济技术开发区泰山北路58号
邮政编码:222047
电话号码:(0518)85521999
传真号码:(0518)85521983
网    址:www.kanion.com
全国咨询电话:4008285168  8008285168
如有问题可与生产企业联系

【修订/勘误】

国家食品药品监督管理局修订部分非处方药品种说明书范本
来源:SFDA网站
发布时间:2011.5.19
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规规定,国家食品药品监督管理局根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对阿胶三宝膏、百咳静糖浆斑秃丸补脾益肠丸补中益气丸补中益气丸(水丸)、肠炎宁片、肠炎宁糖浆丹桂香颗粒等非处方药说明书范本进行了修订。
【相关链接】
关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
国食药监注[2011]206号
来源:SFDA网站
发布时间:2011.5.10
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本
国家食品药品监督管理局
二○一一年五月十日
附件:
调经止痛片说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:调经止痛片
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]益气活血,调经止痛。用于气虚血瘀所致的月经不调、痛经,症见经行后错、经水量少、有血块、行经小腹疼痛。
[规格]
[用法用量]口服。一次6片,一日3次。
[不良反应]
[禁忌]孕妇禁用。
[注意事项]
忌食生冷食物。
患有糖尿病或其他疾病者,应在医师指导下服用。
平素月经正常,突然出现月经过少,或经期错后,应去医院就诊。
治疗痛经,宜在经前3~5天开始服药,连服1周。如有生育要求,应在医师指导下服用。
服药后痛经不减轻,或重度痛经者,应到医院诊治。
服药2周症状无缓解,应去医院就诊。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 修订/勘误

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国内上市情况

  • 上市企业数 10
  • 国产上市企业数 10
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z32020712
调经止痛片
薄膜衣片 每片重0.35g;糖衣片(片芯重0.4g)
片剂
江苏康缘药业股份有限公司
中药
国产
2020-04-27
国药准字Z20053990
调经止痛片
片芯重0.35g(相当于饮片1.2g)
片剂
通化金马药业集团股份有限公司
中药
国产
2020-04-29
国药准字Z53021156
调经止痛片
糖衣片(片芯重0.4g)
片剂
昆明中药厂有限公司
昆明中药厂有限公司
中药
国产
2020-06-02
国药准字Z20054635
调经止痛片
薄膜衣片 每片重0.36g
片剂
江西海尔思药业股份有限公司
中药
国产
2021-01-29
国药准字Z22020789
调经止痛片
片剂(糖衣)
吉林亚泰永安堂药业有限公司
中药
国产
2020-04-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
调经止痛片
江苏康缘药业股份有限公司
国药准字Z32020712
350mg;400mg
片剂
中国
在使用
2020-04-27
调经止痛片
通化金马药业集团股份有限公司
国药准字Z20053990
350mg
片剂
中国
在使用
2020-04-29
调经止痛片
昆明中药厂有限公司
国药准字Z53021156
400mg
片剂
中国
在使用
2020-06-02
调经止痛片
江西海尔思药业股份有限公司
国药准字Z20054635
360mg
片剂
中国
在使用
2021-01-29
调经止痛片
吉林亚泰永安堂药业有限公司
国药准字Z22020789
co
片剂(糖衣)
中国
在使用
2020-04-16

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 11
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 9
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0504079
调经止痛片
吉林省俊宏药业有限公司
仿制
9
2006-02-24
2009-08-31
制证完毕-已发批件吉林省 EA201022507CS
查看
CYZB0600830
调经止痛片
广东怡康制药有限公司
补充申请
2006-09-28
2007-07-12
制证完毕-已发批件广东省 ET350935004CN
查看
Y0410644
调经止痛片
通化金马药业集团股份有限公司
仿制
11
2004-09-20
2005-05-20
已发批件吉林省
查看
Y0300653
调经止痛片
广东怡康制药有限公司
仿制
11
2003-10-14
2004-04-02
已发批件广东省
查看
CYZS0502822
调经止痛片
山西振东金晶制药有限公司
仿制
9
2005-11-15
2007-07-13
制证完毕-已发批件山西省 ES817930801CN

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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