跌打红药胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2008年09月28日
修改日期:2015年12月17日

【药品名称】

通用名称: 跌打红药胶囊
汉语拼音:Dieda Hongyao Jiaonang

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为黄色至棕黄色颗粒和粉末;味甜,微辛、苦。

【功能主治】

活血止痛,去瘀生新。用于跌打损伤,筋骨瘀血肿痛,风湿麻木。

【规格】

每粒装0.25g

【用法用量】

口服。一次2粒,一日2次,儿童减半。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇忌服。

【注意事项】

经期停用。

【贮藏】

密封,置阴凉(不超过20℃)干燥处。

【包装】

药用PVC硬片,铝箔泡罩包装。12粒×2板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ10072008

【批准文号】

国药准字Z20080568

【生产企业】

企业名称:湖南德康制药股份有限公司
生产地址:湖南省长沙市高新区洲大道17号
邮政编码:410205
电话号码:0731-88680825
传真号码:0731-88680825
网    址:www.hndk.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 6
  • 国产上市企业数 6
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20080568
跌打红药胶囊
每粒装0.25g
胶囊剂
湖南德康制药股份有限公司
湖南德康制药股份有限公司
中药
国产
2023-03-22
国药准字Z20090594
跌打红药胶囊
每粒装0.37g(相当于饮片0.44g)
胶囊剂
广盛原中医药有限公司
广盛原中医药有限公司
中药
国产
2024-02-21
国药准字Z20050863
跌打红药胶囊
每粒装0.25g
胶囊剂
广东在田药业股份有限公司
中药
国产
2020-03-04
国药准字Z20060385
跌打红药胶囊
每粒装0.38g
胶囊剂
成都华宇制药有限公司
成都华宇制药有限公司
中药
国产
2021-08-12
国药准字Z20090018
跌打红药胶囊
每粒装0.25g
胶囊剂
湖南德海制药有限公司
湖南德海制药有限公司
中药
国产
2023-07-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
跌打红药胶囊
湖南德康制药股份有限公司
国药准字Z20080568
250mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-03-22
跌打红药胶囊
广盛原中医药有限公司
国药准字Z20090594
370mg
胶囊剂
中国
在使用
2024-02-21
跌打红药胶囊
广东在田药业股份有限公司
国药准字Z20050863
250mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-03-04
跌打红药胶囊
成都华宇制药有限公司
国药准字Z20060385
380mg
胶囊剂
中国
在使用
2021-08-12
跌打红药胶囊
湖南德海制药有限公司
国药准字Z20090018
250mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-07-27

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 13
  • 新药申请数 9
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0505377
跌打红药胶囊
江西南昌桑海制药厂
新药
8
2006-02-24
2009-04-07
制证完毕-已发批件江西省 EX946484891CN
查看
CXZS0501070
跌打红药胶囊
湖南德海制药有限公司
新药
9
2005-06-19
2009-01-16
制证完毕-已发批件湖南省 EF784183517CN
查看
CXZS0501781
跌打红药胶囊
成都华宇制药有限公司
新药
9
2005-06-03
2006-08-15
制证完毕-已发批件四川省
查看
CXZS0504511
跌打红药胶囊
新乡佐今明制药股份有限公司
新药
8
2005-12-16
2008-09-26
制证完毕-已发批件河南省 EX972205431CN
查看
CXZS0502632
跌打红药胶囊
四川科瑞德制药有限公司
新药
8
2005-08-11
2008-10-27
制证完毕-已发批件四川省 EX937196384CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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