通塞脉颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2018年11月27日

【药品名称】

通用名称: 通塞脉颗粒
汉语拼音:Tongsaimai Keli

【成份】

【性状】

本品为棕褐色至褐色的颗粒;味甘、微甜。

【功能主治】

补气血,养阴清热,活血化瘀,通经活络。用于血栓闭塞性脉管炎(脱疽)的毒热证。

【规格】

每1g相当于饮片3.84g

【用法用量】

开水冲服。一次6g(1袋),一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1、脉管炎阴寒证者慎用;
2、糖尿病人应用时应注意监测血糖的变化情况;
3、脂肪肝病人注意监测ALT情况。

【贮藏】

密封。置阴凉干燥处(不超过20℃)。

【包装】

药用铝塑复合膜袋装。每袋装6g。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

【批准文号】

国药准字Z20184086

【生产企业】

企业名称:山东宜岛康制药有限公司
生产地址:德州市陵城区经济开发区腾达路西首
邮政编码:253500
电话号码:0534-2131596、2135828
传真号码:0534-2132088、8221824
注册地址:德州市陵城区经济开发区腾达路西首
网 址:http://www.dzbczy.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 用法用量

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  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20184086
通塞脉颗粒
每1g相当于饮片3.84g
颗粒剂
山东宜岛康制药有限公司
山东宜岛康制药有限公司
中药
国产
2023-10-24
国药准字Z20050159
通塞脉颗粒
每袋7g
颗粒剂
江苏康缘阳光药业有限公司
中药
国产
2020-06-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
通塞脉颗粒
山东宜岛康制药有限公司
国药准字Z20184086
每1g相当于饮片3.84g
颗粒剂
中国
在使用
2023-10-24
通塞脉颗粒
江苏康缘阳光药业有限公司
国药准字Z20050159
7g
颗粒剂
中国
在使用
2020-06-24

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 3
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1601739
通塞脉颗粒
德州博诚制药有限公司
补充申请
2017-08-23
2018-12-11
已发件 山东省 1011005524032
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CXZS0500562
通塞脉颗粒
南京先登医药科技开发有限责任公司
新药
9
2005-03-13
2006-04-19
已发批件江苏省
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X0403697
通塞脉颗粒
江苏南中医大药业有限责任公司
新药
9
2004-07-07
2005-04-19
已发批件江苏省
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CXZS0500549
通塞脉颗粒
天津市太平洋制药有限公司
新药
9
2005-03-13
2008-03-07
已发通知件天津市 EW010240734CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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