金嗓开音片
- 药理分类: 清热剂/ 清热解毒
- ATC分类: 呼吸系统药物/ 咽喉疾病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2017年05月22日
【药品名称】
-
通用名称： 金嗓开音片
汉语拼音：Jinsang kaiyin Pian
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显棕褐色；气微，味微苦。
【功能主治】
-
疏风清热，利咽开音。用于风热邪毒所致的咽喉肿痛，声音嘶哑。急性咽炎、急性喉炎具有上述证候者。
【规格】
-
每片重0.4g
【用法用量】
-
口服。一次3片，一日2次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑板，12片/板/盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBZ05362008
【批准文号】
-
国药准字Z20080213
【生产企业】
-
企业名称：西安碑林药业股份有限公司
生产地址：西安市经济技术开发区泾河工业园区泾渭东路18号
邮政编码：710201
电话号码：029-83222143
传真号码：029-83256092
注册地址：西安市东关龙渠堡75号
网 址：www.beilinchina.cn
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
金嗓开音片
|
西安碑林药业股份有限公司
|
国药准字Z20080213
|
400mg
|
片剂
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中国
|
在使用
|
2023-03-23
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXZS0501628
|
金嗓开音片
|
西安碑林药业股份有限公司
|
新药
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9
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2005-05-25
|
2008-08-14
|
制证完毕－已发批件陕西省 EF089831877CN
|
查看 |
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CYZB2402153
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金嗓开音片
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西安碑林药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-11-01
|
—
|
—
|
— |
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CYZB2101258
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金嗓开音片
|
西安碑林药业股份有限公司
|
补充申请
|
原8
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2021-06-30
|
2021-08-19
|
已发件 1053117457035
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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