金嗓开音胶囊

【说明书修订日期】

核准日期：2008年04月15日
修改日期：2015年06月04日

【药品名称】

通用名称： 金嗓开音胶囊
汉语拼音：Jinsang Kaiyin Jiaonang

【成份】

金银花、连翘、黄芩、板蓝根、赤芍、玄参、桑叶、菊花、牛蒡子、苦杏仁(燀)、前胡、泽泻、木蝴蝶、胖大海、僵蚕(麸炒)、蝉蜕。

【性状】

本品为硬胶囊，内容物为棕褐色的颗粒和粉末；气微，味微苦。

【功能主治】

疏风清热，利咽开音。用于风热邪毒引起的咽喉肿痛，声音嘶哑；急性咽炎、急性喉炎见上述症候者。

【规格】

每粒装0.4g

【用法用量】

口服。一次3粒，一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【临床试验】

本品于1998年经过临床试验，急性咽炎、急性喉炎各120例，对照组各120例。

【药理毒理】

本品主要药效学试验结果：口服给药可抑制蛋清所致大鼠足趾肿胀，并对小鼠热板法致痛有镇痛作用。
小鼠经口灌胃给药的最大耐受剂量为335.1g生药/kg。大鼠经口给药60天的长期毒性试验结果表明：无明显毒性剂量为35.2g生药/kg。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑铝，18粒/板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS₃-055(Z-007)-2007Z

【批准文号】

国药准字Z20020058

【生产企业】

企业名称：西安碑林药业股份有限公司
生产地址：西安市经济技术开发区泾河工业园区泾渭东路18号
邮政编码：710201
电话号码：029-83222143
传真号码：029-83256092
注册地址：西安市东关龙渠堡75号
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