风湿灵片
- 药理分类: 其它功用
- ATC分类: 肌肉-骨骼系统药物/ 抗炎和抗风湿药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2017年1月12日
【警告】
【药品名称】
-
通用名称： 风湿灵片
汉语拼音：Fengshiling Pian
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显灰褐色；味淡。
【功能主治】
-
祛风散寒，舒筋活络。用于风寒湿痹，关节疼痛，手足麻木，腰腿酸痛。
【规格】
-
每片重0.4g
【用法用量】
-
口服。一次4片，一日2次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
孕妇忌服。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药品包装用PTP铝箔/药用PVC硬片包装，12片/板×9板/盒。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBZ10232008
【批准文号】
-
国药准字Z20083460
【生产企业】
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z53021570
|
风湿灵片
|
(1)无;(2)每基片重0.3g
|
片剂
|
大理白族自治州中药制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-02
|
|
国药准字Z13021890
|
风湿灵片
|
—
|
片剂
|
—
|
河北安国药业集团有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-08
|
|
国药准字Z63020132
|
风湿灵片
|
每片重0.3g
|
片剂
|
青海宝鉴堂国药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2002-07-10
|
|
国药准字Z20064131
|
风湿灵片
|
每片重0.3g
|
片剂
|
青海宝鉴堂国药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2016-08-04
|
|
国药准字Z45021969
|
风湿灵片
|
—
|
片剂
|
广西金健制药厂
|
—
|
中药
|
国产
|
2003-02-20
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
风湿灵片
|
大理白族自治州中药制药有限公司
|
国药准字Z53021570
|
300mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-02
|
|
风湿灵片
|
河北安国药业集团有限公司
|
国药准字Z13021890
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-08
|
|
风湿灵片
|
青海宝鉴堂国药有限公司
|
国药准字Z63020132
|
300mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2002-07-10
|
|
风湿灵片
|
青海宝鉴堂国药有限公司
|
国药准字Z20064131
|
300mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2016-08-04
|
|
风湿灵片
|
广西金健食品厂
|
国药准字Z45021969
|
co
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2003-02-20
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
BFZ20020244
|
风湿灵片
|
长春英平药业有限公司
|
仿制
|
—
|
2002-09-20
|
2003-04-01
|
审批完毕
|
— |
|
CYZB0503310
|
风湿灵片
|
大理白族自治州中药制药有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2006-05-12
|
2008-11-07
|
制证完毕－已发批件云南省 EX946963212CN
|
查看 |
|
CYZR0900311
|
风湿灵片
|
广西金红制药有限公司
|
复审
|
—
|
2009-11-04
|
2010-12-29
|
制证完毕－已发批件广西壮族自治区 EJ006955160CS
|
查看 |
|
CYZB0600517
|
风湿灵片
|
吉林金泉宝山药业集团股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-11-22
|
2008-10-21
|
制证完毕－已发批件吉林省 EX626189906CN
|
查看 |
|
CYZB2201355
|
风湿灵片
|
润缘制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-11-18
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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