风湿灵片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2017年1月12日

【警告】

孕妇忌服 本品含制川乌制草乌

【药品名称】

通用名称: 风湿灵片
汉语拼音:Fengshiling Pian

【成份】

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显灰褐色;味淡。

【功能主治】

祛风散寒,舒筋活络。用于风寒湿痹,关节疼痛,手足麻木,腰腿酸痛。

【规格】

每片重0.4g

【用法用量】

口服。一次4片,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇忌服。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

药品包装用PTP铝箔/药用PVC硬片包装,12片/板×9板/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ10232008

【批准文号】

国药准字Z20083460

【生产企业】

企业名称:吉林恒药业股份有限公司
生产地址:吉林省梅河口市北街拥军路15号
邮政编码:135000
电话号码:0435-4356577
传真号码:0435-4355990
注册地址:吉林省梅河口市北街拥军路15号
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 19
  • 国产上市企业数 19
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20043873
风湿灵片
片剂
甘肃众友药业制药有限公司
中药
国产
2020-02-19
国药准字Z43020400
风湿灵片
片剂(糖衣)
回春堂药业股份有限公司
回春堂药业股份有限公司
中药
国产
2024-08-26
国药准字Z64020083
风湿灵片
片剂
宁夏启元国药有限公司
中药
国产
2019-12-03
国药准字Z44022752
风湿灵片
每片重0.22g
片剂
广东生命一号药业股份有限公司
中药
国产
2020-02-18
国药准字Z22024952
风湿灵片
片剂
吉林恒和制药股份有限公司
中药
国产
2002-09-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
风湿灵片
甘肃众友药业制药有限公司
国药准字Z20043873
co
片剂
中国
在使用
2020-02-19
风湿灵片
宁夏启元国药有限公司
国药准字Z64020083
co
片剂
中国
在使用
2019-12-03
风湿灵片
广东生命一号药业股份有限公司
国药准字Z44022752
220mg
片剂
中国
在使用
2020-02-18
风湿灵片
回春堂药业股份有限公司
国药准字Z43020400
co
片剂(糖衣)
中国
在使用
2024-08-26
风湿灵片
金浦钛业股份有限公司
国药准字Z22024952
co
片剂
中国
已过期
2002-09-13

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 7
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0700484
风湿灵片
广西金红制药有限公司
仿制
9
2007-11-20
2009-09-03
制证完毕-已发批件广西壮族自治区 EA201023153CS
查看
BFZ20020244
风湿灵片
长春英平药业有限公司
仿制
2002-09-20
2003-04-01
审批完毕
CYZB2201355
风湿灵片
润缘制药有限公司
补充申请
2022-11-18
查看
CYZB0503310
风湿灵片
大理白族自治州中药制药有限责任公司
补充申请
2006-05-12
2008-11-07
制证完毕-已发批件云南省 EX946963212CN
查看
CYZB0801073
风湿灵片
广西禾力药业有限公司
补充申请
2008-04-23
2009-02-03
制证完毕-已发批件广西壮族自治区 EG514608554CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品