香砂养胃颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年12月01日

【药品名称】

通用名称: 香砂养胃颗粒
汉语拼音:Xiangsha Yangwei Keli

【成份】

木香砂仁白术陈皮茯苓、姜半夏、醋香附枳实(炒)、豆蔻(去壳)、姜厚朴广藿香甘草。辅料生姜大枣、蔗糖、糊精。

【性状】

本品为黄棕色至棕色的颗粒;气芳香,味微甜、略苦。

【功能主治】

温中和胃。胃阳不足,湿阻气滞所致的胃痛,痞满,症见胃痛隐隐,脘闷不舒,呕吐酸水,嘈杂不适,不思饮食,四肢倦怠。

【规格】

每袋装5克

【用法用量】

开水冲服。一次1袋,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1、忌生冷油腻食物。
2、胃痛症见胃部灼热,隐隐作痛,口干舌燥者不宜服用本药。
3、服药三天后症状无改善,或服药期间症状加重,应去医院就诊。
4、按照用法用量服用,小儿、孕妇、哺乳期妇女及年老体虚患者应在医师指导下服用。
5、长期连续服用应向医师咨询。糖尿病患者应在医师指导下服用。
6、本品宜用温开水送服。
7、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8、本品性状发生改变时禁止使用。
9、儿童必须在成人监护下使用。
10、请将本品放在儿童不能接触的地方。
11、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

复合膜袋装,每袋装5克。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

《中华人民共和国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z11020218

【生产企业】

企业名称:北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
生产地址:北京市北京经济技术开发区西环南路8号
邮政编码:100176
电话号码:(010)67025631
传真号码:(010)67018048
注册地址:北京市东城区西打磨厂46号
邮政编码:100051
如有问题可与生产企业联系

【修订/勘误】

国家食品药品监督管理局修订部分非处方药品种说明书范本
来源:SFDA网站
发布时间:2011.5.19
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规规定,国家食品药品监督管理局根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对阿胶三宝膏、百咳静糖浆斑秃丸补脾益肠丸补中益气丸补中益气丸(水丸)、肠炎宁片、肠炎宁糖浆丹桂香颗粒等非处方药说明书范本进行了修订。
【相关链接】
关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知]
关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
国食药监注[2011]206号
来源:SFDA网站
发布时间:2011.5.10
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本
国家食品药品监督管理局
二○一一年五月十日
国食药监注〔2011〕206号附件:
部分非处方药品种说明书范本
香砂养胃颗粒说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:香砂养胃颗粒
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]温中和胃。用于胃阳不足、湿阻气滞所致的胃痛、痞满,症见胃痛隐隐、脘闷不舒、呕吐酸水、嘈杂不适、不思饮食、四肢倦怠。
[规格]每袋装5克
[用法用量]开水冲服。一次1袋,一日2次。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
忌生冷油腻食物。
胃痛症见胃部灼热,隐隐作痛,口干舌燥者不宜服用本药。
服药3天后症状无改善,或服药期间症状加重,应去医院就诊。
按照用法用量服用,小儿、孕妇、哺乳期妇女及年老体虚患者应在医师指导下服用。
长期连续服用应向医师咨询。糖尿病患者应在医师指导下服用。
本品宜用温开水送服。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 修订/勘误

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国内上市情况

  • 上市企业数 17
  • 国产上市企业数 17
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z19993070
香砂养胃颗粒
每袋装4g(相当于饮片10.0g)
颗粒剂
北京富国堂医药科技有限公司
北京富国堂医药科技有限公司
中药
国产
2020-07-10
国药准字Z20013225
香砂养胃颗粒
每袋装5g
颗粒剂
承德天原药业有限公司
承德天原药业有限公司
中药
国产
2020-07-31
国药准字Z20043119
香砂养胃颗粒
每袋装5g
颗粒剂
安国亚东生物制药有限公司
北京亚东生物制药有限公司
中药
国产
2020-05-26
国药准字Z51021369
香砂养胃颗粒
每袋装5g
颗粒剂
四川依科制药有限公司
四川依科制药有限公司
中药
国产
2020-02-10
国药准字Z11020218
香砂养胃颗粒
每袋装5g
颗粒剂
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂;北京同仁堂天然药物(唐山)有限公司
中药
国产
2020-05-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
香砂养胃颗粒
北京富国堂医药科技有限公司
国药准字Z19993070
4g
颗粒剂
中国
在使用
2020-07-10
香砂养胃颗粒
承德天原药业有限公司
国药准字Z20013225
5g
颗粒剂
中国
在使用
2020-07-31
香砂养胃颗粒
北京亚东生物制药有限公司
国药准字Z20043119
5g
颗粒剂
中国
在使用
2020-05-26
香砂养胃颗粒
四川依科制药有限公司
国药准字Z51021369
5g
颗粒剂
中国
在使用
2020-02-10
香砂养胃颗粒
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
国药准字Z11020218
5g
颗粒剂
中国
在使用
2020-05-13

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 9
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 4
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 7
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2301847
香砂养胃颗粒
黑龙江久久药业有限责任公司
补充申请
2023-09-21
查看
CYZB2302355
香砂养胃颗粒
重庆希尔安药业有限公司
补充申请
2023-11-24
查看
CYZB1408037
香砂养胃颗粒
北京亚东生物制药有限公司
补充申请
2015-03-04
2015-07-01
制证完毕-已发批件北京市 1035280713515
FZ20020224
香砂养胃颗粒
山东胜利药业有限公司
仿制
2002-07-19
2004-01-08
审批完毕
CYZB1205993
香砂养胃颗粒
北京亚东生物制药有限公司
补充申请
2013-11-11
2014-03-20
制证完毕-已发批件北京市 1089051597507

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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